河南省開(kāi)展基礎(chǔ)輸液掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質(zhì)審核工作

中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊　

有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

為做好我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液采購(gòu)工作，根據(jù)河南省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于將基礎(chǔ)輸液直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號(hào)），現(xiàn)就擬納入河南省基礎(chǔ)輸液掛網(wǎng)目錄的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上信息維護(hù)和資質(zhì)審核工作通知如下：

一、目錄范圍

列入河南省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于將基礎(chǔ)輸液直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號(hào)）中河南省基礎(chǔ)輸液目錄內(nèi)的藥品均可申報(bào)。

二、信息維護(hù)

企業(yè)憑網(wǎng)上用戶名和密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，維護(hù)企業(yè)資質(zhì)信息，同時(shí)在“企業(yè)產(chǎn)品維護(hù)”項(xiàng)目中，點(diǎn)擊“添加本企業(yè)產(chǎn)品”，選擇好產(chǎn)品后，在“本企業(yè)產(chǎn)品信息”項(xiàng)目中填報(bào)相關(guān)的產(chǎn)品信息；已參加過(guò)我省藥品集中采購(gòu)工作的藥品需補(bǔ)充完善相關(guān)信息。錄入信息確認(rèn)無(wú)誤后，點(diǎn)擊保存。

從未在我省參與過(guò)藥品集中采購(gòu)的企業(yè)登陸河南省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心網(wǎng)站，按照“問(wèn)題答疑”欄目下“企業(yè)首次注冊(cè)需要提供哪些材料”要求到我中心一樓服務(wù)大廳領(lǐng)取用戶名和登錄密碼，已經(jīng)領(lǐng)取過(guò)用戶名和登錄密碼的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。

三、材料遞交

（一）企業(yè)資質(zhì)

1、法人授權(quán)委托書(shū)原件（見(jiàn)附件附表）；

2、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）的復(fù)印件；

3、《藥品生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》）（副本）的復(fù)印件；

4、《GMP認(rèn)證證書(shū)》；《GSP認(rèn)證證書(shū)》（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理提供）的復(fù)印件；

5、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商需提交代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)外廠家出具的總代理證明的復(fù)印件。

（二）產(chǎn)品材料

1、《藥品注冊(cè)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件；

2、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書(shū)（進(jìn)口產(chǎn)品需提供經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件）的復(fù)印件；

3、藥品說(shuō)明書(shū)原件。

四、時(shí)間安排

（一）信息維護(hù)時(shí)間：2015年9月16日-9月18日

（二）材料報(bào)送及現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間：2015年9月22日-9月30日（企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核具體時(shí)間另行通知）

（三）材料報(bào)送及現(xiàn)場(chǎng)審核地點(diǎn)：重陽(yáng)大酒店（鄭州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)第八大街135號(hào)，總臺(tái)電話：0371-55938999）

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0371- 65960692,60996795