中國醫(yī)藥化工網(wǎng)4月22日訊 日前，一場令輿論嘩然的氣體致盲風(fēng)波愈演愈烈，事件的矛頭最終指向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司（下稱“天津晶明”）。這家公司的間接控股方便是港股上市企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥。
據(jù)悉，去年6月，天津晶明生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)，有多人單眼致盲。對此，國家食藥監(jiān)總局發(fā)出特急文件，對涉事產(chǎn)品進(jìn)行停用和召回。涉事醫(yī)院也對天津晶明提起訴訟。
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，如今為遠(yuǎn)大醫(yī)藥招來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布以1.4億元的價(jià)格收購天津晶明控股股權(quán)。全氟丙烷氣體作為天津晶明的獨(dú)家產(chǎn)品受到遠(yuǎn)大醫(yī)藥青睞。同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥認(rèn)為此次收購對“公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略，特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要”。
不過，從目前來看，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的眼科發(fā)展戰(zhàn)略并不順利。2015年5月28日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，收購內(nèi)地隱形眼鏡及護(hù)理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡控股權(quán)協(xié)議已終止。
有業(yè)內(nèi)人士對中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意，究其原因在其眼科發(fā)展戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署，再加上意外不斷，最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進(jìn)程緩慢，難有突破。
旗下公司產(chǎn)品陷“致盲風(fēng)波”
因?yàn)槠煜庐a(chǎn)品引起了不良反應(yīng)，天津晶明不得不面對接踵而至的官司。
4月9日，南通大學(xué)附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報(bào)，公布了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司（下簡稱天津晶明）生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)的情況。目前，患者已提出起訴，醫(yī)院則起訴了天津晶明。
事情起源于去年6月，在南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院，一些實(shí)施眼底手術(shù)的患者出現(xiàn)了眼內(nèi)的不良反應(yīng)。南通大學(xué)附屬醫(yī)院排查后，將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
2015年7月9日，國家食藥監(jiān)總局對上述不良反應(yīng)事件發(fā)出特急文件，要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日，國家食藥監(jiān)總局通報(bào)稱，天津晶明已完成共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經(jīng)檢驗(yàn)，上述產(chǎn)品“含量”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，相關(guān)部門已對天津晶明立案調(diào)查。
同年7月27日，天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局對涉事企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，根據(jù)中檢院檢驗(yàn)報(bào)告及現(xiàn)場檢查結(jié)果，認(rèn)定該企業(yè)生產(chǎn)了不符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條進(jìn)行處罰。10月12日，下達(dá)行政處罰決定書：沒收全部違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額7.5倍罰款，共計(jì)518萬元。
此外，據(jù)天津晶明官網(wǎng)發(fā)布的通報(bào)稱，該公司按國家食藥監(jiān)總局要求，已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售。目前，由患者和醫(yī)院提起訴訟，法院業(yè)已凍結(jié)了天津晶明的資金賬戶及實(shí)施財(cái)產(chǎn)保全。
據(jù)悉，眼用全氟丙烷氣體屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，產(chǎn)品規(guī)格為15ml。該產(chǎn)品為惰性氣體，使色素上皮細(xì)胞與視網(wǎng)膜感覺層牢固粘連，可支撐視網(wǎng)膜復(fù)位，限制增生的細(xì)胞和生長因子的活性。主要用于玻璃體切割、視網(wǎng)脫離等眼科手術(shù)。
來自食藥總局的信息顯示，7月27日完成檢驗(yàn)并發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)結(jié)果為：北京、江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品的“含量”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
不過，對于出現(xiàn)問題的全氟丙烷，天津晶明曾稱企業(yè)自檢合格。據(jù)媒體報(bào)道，天津晶明公司法人代表徐軼群表示，去年7月，他們接到使用全氟丙烷氣體發(fā)生異常的通知后，對15040001、15040002兩個批次的留樣再次進(jìn)行檢測。檢測的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
香餑餑變地雷 獨(dú)家產(chǎn)品招禍
如今為遠(yuǎn)大醫(yī)藥惹來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布以1.413億元的價(jià)格收購天津晶明股權(quán)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥曾在收購公告中表示，目標(biāo)公司是專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，主要產(chǎn)品包括醫(yī)藥用之透明質(zhì)酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、螢光素鈉眼科檢測試紙、淚液檢測濾紙條、眼用全氟丙烷氣體及眼內(nèi)沖洗灌注液，這六種產(chǎn)品均已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的產(chǎn)品注冊證，而部份產(chǎn)品亦于中國為獨(dú)家產(chǎn)品，包括透明質(zhì)酸鈉滴眼液（醫(yī)藥級）、淚液檢測濾紙條及眼用全氟丙烷氣體。在考慮了估計(jì)及預(yù)計(jì)在中國之病人數(shù)目后，本集團(tuán)對目標(biāo)公司現(xiàn)有及開發(fā)中之產(chǎn)品的潛力表示樂觀。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱，因?yàn)椴∪巳航M一致，目標(biāo)公司的眼科產(chǎn)品、技術(shù)和銷售渠道等與本公司有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)并會互相補(bǔ)足。目標(biāo)公司目前正在進(jìn)行一些有潛力的研發(fā)項(xiàng)目，因此對本公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略，特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要。
在2014年年報(bào)中，天津晶明再次作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥業(yè)績里的“重頭戲”被提及。遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，為貫徹本集團(tuán)多年來積極進(jìn)取的營運(yùn)方針，本集團(tuán)亦于二零一四年十二月訂立了一份收購天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司最多100%股本權(quán)益的收購協(xié)議。天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售，其部份產(chǎn)品亦為中國獨(dú)家產(chǎn)品且具有極大的銷售潛力，而且天津晶明的眼科產(chǎn)品及技術(shù)與本集團(tuán)現(xiàn)有的產(chǎn)品有著重大的協(xié)同效益，因此本公司的董事相信在收購事項(xiàng)完成后，天津晶明對本集團(tuán)在眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展將有非常重要的幫助。
在收購?fù)瓿珊蟮?015年，天津晶明確實(shí)為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來了一定的收入。2015年遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布半年報(bào)稱，至2015年6月30日，天津晶明為遠(yuǎn)大醫(yī)藥帶來了2070萬元的營業(yè)額，天津晶明的毛利率為75.4%。然而，經(jīng)過了下半年的問題產(chǎn)品風(fēng)波，至2015年底，天津晶明為遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)造的全年收益為2750萬元。如今遭受此次風(fēng)波，遠(yuǎn)大醫(yī)藥或多或少都會受到影響。
并購風(fēng)波不斷 遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科戰(zhàn)略遇阻
近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科發(fā)展戰(zhàn)略上走得并不順利。2015年5月28日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)公告稱，非全資附屬遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）收購內(nèi)地隱形眼鏡及護(hù)理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡合共55%股權(quán)之協(xié)議已終止，原因是其中一項(xiàng)先決條件未能于期限前完成。
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到，2014年7月3日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥及鼎暉投資宣布對上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司（“上海衛(wèi)康”）進(jìn)行戰(zhàn)略投資，收購上海衛(wèi)康控股股權(quán)，該交易對上海衛(wèi)康的估值約為一億美元。戰(zhàn)略投資完成后，上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士將保留 25%持股。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥曾在公告中表示，中國遠(yuǎn)大醫(yī)藥的子公司湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司是中國眼用凝膠及眼藥水的領(lǐng)先生產(chǎn)商，該公司生產(chǎn)的眼用凝膠及眼藥水與隱形眼鏡產(chǎn)品高度互補(bǔ)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥健康的專業(yè)水準(zhǔn)、營銷經(jīng)驗(yàn)及分銷網(wǎng)絡(luò)將協(xié)助上海衛(wèi)康成為中國隱形眼鏡及眼部護(hù)理市場的領(lǐng)先者。
據(jù)騰訊大渝網(wǎng)報(bào)道，對與此次投資項(xiàng)目，上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士表示：“通過融合各方在隱形眼鏡及護(hù)理液業(yè)務(wù)方面的業(yè)務(wù)實(shí)力，上海衛(wèi)康將會邁入新時(shí)代。”
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司負(fù)責(zé)人表示：（公司）在眼科五官科領(lǐng)域的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)積累了近20個在研究產(chǎn)品，以達(dá)到企業(yè)每年能有新產(chǎn)品上市之目標(biāo)。充分利用公司的各項(xiàng)優(yōu)勢，包括擁有國內(nèi)最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、豐富的產(chǎn)品目錄及在眼科領(lǐng)域30年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有能力為消費(fèi)者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和適應(yīng)消費(fèi)者的合理價(jià)格。
不過，這場當(dāng)時(shí)被各方視為共贏的并購項(xiàng)目卻在近期宣布終止。在其相關(guān)公告中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱，收購終止系因一項(xiàng)“先決條件”未實(shí)現(xiàn)。
據(jù)悉，收購及認(rèn)購注冊股本協(xié)議之其中一項(xiàng)先決條件為發(fā)出清算裁判，而且并不支持相關(guān)清算裁判之申請人就目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)申索任何權(quán)利；及目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)并沒有包含在老衛(wèi)康清算之資產(chǎn)中。
但截至2015年3月31日，標(biāo)的公司的清算裁判尚未發(fā)出且未能確定清算裁判將于何時(shí)發(fā)出。最終，這場收購以失敗收場。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意，究其原因在其眼科戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署，再加上意外不斷，最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進(jìn)程緩慢，難有突破。
不過，史立臣同時(shí)強(qiáng)調(diào)，在專科領(lǐng)域，眼科算是發(fā)展?jié)摿艽蟮?，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)展眼科戰(zhàn)略的方向是正確的。關(guān)鍵是要制定出明晰的戰(zhàn)略，內(nèi)生與外延協(xié)調(diào)發(fā)展。
對于諸多疑問，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者曾向遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿前尚未收到回復(fù)。
110102000668（1）號