近日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告 (2020年 第62號)》。
通告內容顯示,有44位執(zhí)業(yè)藥師存在掛證行為,其中有34位執(zhí)業(yè)藥師的注冊證已經(jīng)注銷,具體情況如下:
這是廣東省藥監(jiān)局一個月內第二次通報執(zhí)業(yè)藥師掛證檢查情況。7月20日廣東省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則《關于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2020年 第58號)》,有8名執(zhí)業(yè)藥師由于掛證被通報。
從上述數(shù)據(jù)來看,存在執(zhí)業(yè)藥師掛證情況的藥店,單體藥店居多,其次是小型區(qū)域連鎖。
廣東省藥監(jiān)局表示,要繼續(xù)加大對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的監(jiān)督檢查:
各地對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要及時報告省局,由省局向社會公開,并注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
對出現(xiàn)“掛證”行為的藥品經(jīng)營企業(yè),凡存在多人或多次被查實執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、提供虛假資料或以欺騙方式獲取《藥品經(jīng)營許可證》資質等情形的,各地應按《藥品管理法》規(guī)定及時采取風險控制措施,直到吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
也就是說,那些掛證情況嚴重的藥店,將有可能面臨吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。
違規(guī)藥店,面臨關門的風險
整治執(zhí)業(yè)藥師掛證,是自2019年以來藥監(jiān)部門的重要工作。
2019年3月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,要求全國范圍開展整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行動。隨后,各地執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治的號角正式拉響。
據(jù)廣東省藥監(jiān)局公開數(shù)據(jù)顯示,在2019年全省范圍內開展的執(zhí)業(yè)藥師 " 掛證 " 行為整治中,3143 執(zhí)業(yè)藥師主動注銷注冊證書,查實 174 家存在執(zhí)業(yè)藥師 " 掛證 " 行為的藥品零售企業(yè)遭銷證處罰。同時發(fā)現(xiàn) 756 家企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥。
可見,從廣東開展執(zhí)業(yè)藥師掛證整治行動以來,已有數(shù)千名執(zhí)業(yè)藥師被查。
今年以來,廣東、湖南、山東、江西等多省大批藥店被查。其中,大多是被撤銷GSP證的藥店中,違法事實大多都包括“企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”、“違規(guī)銷售處方藥”。這與國家藥監(jiān)局要求的嚴查項目,是基本重合的。
可見,全國范圍內的執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治仍在繼續(xù)。
上文也提到,那些掛證情況嚴重的藥店將面臨吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》對藥店有什么影響?
根據(jù)規(guī)定,在注冊藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》之前,必須按《藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》,即《藥品經(jīng)營許可證》是證明某企業(yè)符合藥品經(jīng)營的條件,具有經(jīng)營藥品的資格。
藥店作為主要零售藥品的單位,如果其《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷了,失去藥品經(jīng)營范圍,等于藥店也將面臨關門。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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