太景生物科技流感抗病毒新藥TG-1000在美國獲批臨床

2020年11月2日，新藥研發(fā)公司太景*-KY（4157）宣布，旗下開發(fā)之流感抗病毒新藥TG-1000已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審查，核準進行臨床試驗（IND）。

太景董事長暨執(zhí)行長黃國龍表示，「TG-1000美國臨床試驗的執(zhí)行方式，將考量與合作伙伴共同進行，亦不排除先行完成一期臨床后再進行授權(quán)，我們將視授權(quán)洽談的進展而定?！?/p>

根據(jù)Global Data資料庫統(tǒng)計，2019年全球抗流感治療市場銷售額為23.43億美元，預(yù)估2026年全球流感治療市場規(guī)?？蛇_50.3億美元，年復合成長率（CAGR）達11.5％。其中， 神經(jīng)胺酸酶抑制劑Oseltamivir（奧司他韋）及核酸內(nèi)切酶抑制劑Baloxavir（巴洛沙韋）為前兩大藥物，且其占比將出現(xiàn)此消彼長的變化；法人預(yù)測，這兩大藥品的占比差距將會縮小，而奧司他韋的占比將有所下降，而太景將著眼于核酸內(nèi)切酶抑制劑深具潛力的市場空間。

TG-1000為帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用于病毒復制過程必須的搶帽機制，可有效阻斷病毒復制與傳播。臨床前試驗結(jié)果顯示，TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感；且不受48小時內(nèi)服藥黃金期之限制，在癥狀出現(xiàn)72小時后服藥仍然有效；也不易受到流感病毒變異的影響而產(chǎn)生抗藥性，與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋（Xofluza）效果相當，具有一次療程僅需服藥一次之潛力。