NMPA：一批醫(yī)療器械召回 涉及美敦力、史賽克、波士頓科學

美敦力

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在生產環(huán)節(jié)中加工輔助保護套出廠后仍存在的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對腦脊液分流管及附件（注冊證號：國械注進20143135605）主動召回。召回級別為二級。

強生

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品標簽標識錯誤的問題。生產商Synthes GmbH對鈦網 SynMesh（注冊證號：國械注進20163464670）主動召回。召回級別為三級。

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品在韓國被啟動現(xiàn)場安全通知，要求企業(yè)告知客戶相關注意事項。生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對無張力經陰道的尿道懸吊系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20143185234）、經閉孔經陰道前壁尿道懸吊器（注冊證號：國械注進20153183294）主動召回。召回級別為三級。

史賽克

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品內鉆上有可能有裂紋，導致金屬碎片掉入手術部位或者在使用過程中影響/延遲內外鉆的分離問題。生產商史賽克動力Stryker Instruments對電動骨組織手術工具（注冊證號：國械注進20152041789）主動召回。召回級別為二級。

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品標簽貼放錯誤的問題，生產商Stryker Medical對防褥瘡氣床墊（備案憑證編碼：國械備20171077號）主動召回。召回級別為三級。

波士頓科學

波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品在韓國被要求向其客戶提供安全告知書的問題，生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對單切口懸?guī)到y(tǒng)（注冊證號：國械注進20163461461）主動召回。召回級別為三級。