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原料藥研究事業(yè)部現(xiàn)有研發(fā)人員近百人，近80%為碩士或博士學(xué)歷。由具有10年以上國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目管理、藥品開發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)人員作為主要研究和管理者，形成具有集產(chǎn)品立項(xiàng)、高端中間體、工藝開發(fā)、質(zhì)量全面研究、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移、中美雙報(bào)、單制劑原料藥評(píng)價(jià)于一體的原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)架。
事業(yè)部由6大中心組成，分別是工藝研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)化中心、質(zhì)控中心、雜質(zhì)中心、注冊(cè)中心和技術(shù)服務(wù)中心。工藝研發(fā)中心主要包含抗生素研發(fā)平臺(tái)、創(chuàng)新工藝研發(fā)平臺(tái)、復(fù)雜藥物分析研發(fā)平臺(tái)、結(jié)晶研發(fā)平臺(tái)和原料藥粉體學(xué)研究平臺(tái)。產(chǎn)業(yè)化中心主要包含起始原料、API資質(zhì)控制平臺(tái)、工藝驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)控制平臺(tái)。質(zhì)控中心主要包含方法學(xué)建立和驗(yàn)證平臺(tái)、雜質(zhì)研究技術(shù)包服務(wù)平臺(tái)。雜質(zhì)中心主要包括雜質(zhì)制備、MS檢測(cè)和公共對(duì)照品控制等。注冊(cè)中心注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富，可以承接中美雙報(bào)。技術(shù)服務(wù)中心服務(wù)于立項(xiàng)、市場(chǎng)、制劑、采購(gòu)部等與原料相關(guān)的技術(shù)支持。
新領(lǐng)先醫(yī)藥原料藥事業(yè)部可以助力廣大業(yè)內(nèi)中間體生產(chǎn)商實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)為原料藥供應(yīng)商、助力制藥企業(yè)快速確定起始原料供應(yīng)商、快速完成研發(fā)、轉(zhuǎn)移、注冊(cè)申報(bào)，獲得生產(chǎn)批件。
