2月22日訊 2月19日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例。就“四個最嚴”專項行動相關問題，最高檢第四檢察廳、國家市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局、國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司負責人回答了記者提問。
與制藥人相關的重點內(nèi)容：
查辦違法案件10.77萬件，罰沒款18.4億元
2019年9月至2020年12月，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展了落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動。據(jù)初步統(tǒng)計，藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領域違法案件10.77萬件，罰沒款18.4億元，責令停產(chǎn)停業(yè)2041家，移送公安機關1306件，完成對全部在產(chǎn)的37家疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度巡查，有力保障流感疫苗等供應；檢察機關批準逮捕涉食品藥品安全犯罪案件3945件7298人，起訴8791件17066人；建議行政執(zhí)法機關移送此類刑事案件1369件1499人，監(jiān)督公安機關立案731件810人；立案涉食品藥品安全公益訴訟案件35381件，辦理訴前程序案件30800件，提起公益訴訟1683件。
應急批準16個新冠疫苗品種開展臨床試驗
目前，國家藥監(jiān)局共應急批準22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應癥的治療、預防臨床試驗；附條件批準2個藥品上市；應急批準新冠病毒檢測試劑54個，日產(chǎn)能達到2401.8萬人份。各地應急批準醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術(shù)路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。
