3月19日訊 70億醫(yī)保大品種，獨(dú)家劑型獲批
醫(yī)保大品種，獨(dú)家劑型獲批
近日，一品紅發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司廣州一品紅制藥的鹽酸氨溴索滴劑獲批生產(chǎn)，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型。
氨溴索屬于臨床上非常經(jīng)典和常用的祛痰藥，具有促進(jìn)黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內(nèi)黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，從而促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用歷史超過(guò)40年。
近年來(lái)，氨溴索的銷(xiāo)售額有所下滑，不過(guò)降幅不大，相對(duì)穩(wěn)定，依舊保持在一個(gè)較高的水平。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索銷(xiāo)售額超過(guò)70億元。
?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
鹽酸氨溴索包括口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型。目前已有6個(gè)品種過(guò)評(píng)，包括鹽酸氨溴索滴劑、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氨溴索膠囊、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索霧化吸入溶液。
值得注意的是，口服固體制劑是第三批國(guó)采品種，中標(biāo)價(jià)格30mg單片最低中標(biāo)價(jià)不到1毛錢(qián)；注射劑是第四批集采品種，單支最低中標(biāo)價(jià)2毛3分錢(qián)；而吸入劑已有2家過(guò)評(píng)，還有多個(gè)受理號(hào)處在審審評(píng)中，湊齊三家后可能會(huì)進(jìn)入下一批集采名單。
氨溴索滴劑目前僅有一品紅和保定愛(ài)暉制藥兩個(gè)企業(yè)提交上市申請(qǐng)，一品紅早申報(bào)早獲批，成為獨(dú)家品種。目前滴劑也在醫(yī)保，再憑借獨(dú)家劑型，且其它主流劑型價(jià)格超低的背景下，市場(chǎng)前景令人期待。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，原研廠(chǎng)家勃林格殷格翰占據(jù)18.76%的市場(chǎng)份額位列第一，而一品紅在相關(guān)藥物市場(chǎng)中此前并無(wú)亮眼表現(xiàn)，不過(guò)這一情形在日后很有可能被打破。
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兒童藥市場(chǎng)前景廣闊
獨(dú)家劑型由于沒(méi)有同品種不同廠(chǎng)家的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，可以維護(hù)良好的價(jià)格體系，在招標(biāo)中能形成價(jià)格良性循環(huán)，此外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)方面也不會(huì)有同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
鹽酸氨溴索滴劑的市場(chǎng)前景因此而備受期待，不過(guò)除此之外值得注意的是鹽酸氨溴索滴劑適用人群包括低齡幼兒，說(shuō)明書(shū)中注明明確的兒童用法用量。
事實(shí)上兒童用藥一直是一品紅產(chǎn)品線(xiàn)的重要組成部分，此次獲得鹽酸氨溴索滴劑注冊(cè)證書(shū)也將進(jìn)一步豐富一品紅兒童藥產(chǎn)品的管線(xiàn)和品類(lèi)，增強(qiáng)公司在兒童藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
在我國(guó)，兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專(zhuān)用藥品，包括專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童的專(zhuān)用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品。
統(tǒng)計(jì)表明，2019年末全國(guó)15歲以下（含15歲）人口為2.49億人，占總?cè)丝诘?7.8%，且我國(guó)兒童門(mén)診年就診次數(shù)超2億次，因此優(yōu)質(zhì)兒童藥產(chǎn)品市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大。
不過(guò)我國(guó)兒童市場(chǎng)發(fā)展還不成熟。兒童專(zhuān)用藥品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多。長(zhǎng)期存在“用藥靠掰，計(jì)量靠猜”的情況，兒童的用藥安全還存在很大隱患。此外兒童藥藥品口感不好，用藥依從性也差。
近年來(lái)，國(guó)家對(duì)兒童用藥領(lǐng)域也相當(dāng)重視，《關(guān)于保證兒童用藥的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》等相關(guān)文件規(guī)范了兒童藥的市場(chǎng)狀況，扶持了兒童藥的市場(chǎng)發(fā)展。
目前行業(yè)對(duì)兒童用藥的關(guān)注度越來(lái)越高，對(duì)兒童專(zhuān)用藥的認(rèn)識(shí)也在不斷提升，不少企業(yè)紛紛布局。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模突破1500億元，增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體增長(zhǎng)率。
但是兒童藥市場(chǎng)占比遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于兒童人數(shù)占總?cè)丝诘谋壤梢钥闯鑫覈?guó)兒童藥市場(chǎng)仍然有巨大的市場(chǎng)前景，行業(yè)仍然處于大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期。隨著國(guó)家更加關(guān)注兒童成長(zhǎng)，社會(huì)和家庭規(guī)范用藥意識(shí)增強(qiáng)，兒童藥市場(chǎng)規(guī)模將逐步提高。
