國家基藥目錄調(diào)整已成為2023下半年醫(yī)藥界翹首期盼的又一件大事，距離上一版目錄調(diào)整已過了近五年時間，市場格局風(fēng)云變幻。
進入國家基藥目錄有利于藥品快速入院和基層放量，是各大藥企必爭之地，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2018版國家基藥目錄新增的獨家中成藥中有25個產(chǎn)品近幾年銷售額激增，蛻變成億級甚至10億級大品種，以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、佐力藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、廣藥集團……成績斐然。
01、中成藥比例不斷提升 新政疊加層層保障
國家基藥目錄中的藥品是醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的依據(jù)，基本藥物在優(yōu)先使用保障供應(yīng)等方面的屬性較強。早在1982年我國制定了首版國家基本藥物目錄（西藥），2000年以來共有2009年、2012年和2018年三版國家基藥目錄，隨著國家基藥目錄建設(shè)逐步加快并完善，基藥目錄在用藥方向的指導(dǎo)地位顯著提升。
表1：最近三版國家基藥目錄的品種情況
近幾年國家層面大力推動中醫(yī)藥發(fā)展，國家基藥目錄中的中成藥占比快速提升。從近三版國家基藥目錄的品種情況來看，中成藥從2009年版的102種增至2018年版的268種，占比由33.22%提升至39.12%。
2019年10月發(fā)布的《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》中明確了基藥配備使用的比例，提出“986”與“1+X”政策，從醫(yī)院使用數(shù)據(jù)來看，近幾年基本藥物的占比持續(xù)提升。
2022年5月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）的通知》中以量化的方式將基本藥物的使用比例列入考核指標(biāo)，隨著政策監(jiān)督加強，基藥在醫(yī)院端的使用比例進一步提升。
新政持續(xù)加碼，不斷為國家基藥目錄的實施提供保障。進入國家基藥目錄有利于藥品快速入院和基層放量，同時也會帶動公司其他藥品的渠道下沉，進而提升公司整體業(yè)績。
新一版國家基藥目錄調(diào)整在即，醫(yī)藥行業(yè)掀起了新的漣漪，市場洗牌不可避免，也成為了各大藥企突圍的新戰(zhàn)場。
02、中成藥超速成長 25個獨家產(chǎn)品“蛻變成蝶”
在國家基藥目錄等的助力下，一批獨家中成藥已成功蛻變，成為市場主力軍。
數(shù)據(jù)顯示，2018版國家基藥目錄新增的獨家中成藥中有25個產(chǎn)品2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額比進入目錄前（2018年）增長超過1億元。
表2：2018版新增獨家中成藥中銷售額暴漲1億元以上的產(chǎn)品情況
注：銷售額低于1億元用*表示
25個獨家中成藥分布在13個大類，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占6個，消化系統(tǒng)疾病用藥占4個。
從集團來看，佐力藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、希爾安藥業(yè)、華潤醫(yī)藥均有2個獨家中成藥上榜。
圖1：芪藶強心膠囊的銷售情況（單位：萬元）
以嶺藥業(yè)的芪藶強心膠囊是心腦血管疾病用藥，早前進入了甘肅省、湖北省、山西省、新疆維吾爾自治區(qū)、重慶市地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額在2億元左右，2018年突破5億元，進入國家基藥目錄后在2022年漲至14.5億元。目前芪藶強心膠囊已成為以嶺藥業(yè)“拳頭產(chǎn)品”之一，為其業(yè)績作出了重大貢獻。
康緣藥業(yè)的金振口服液是兒科用藥，早前進入了湖北省地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額約7000萬元，2018年突破4億元，進入國家基藥目錄后在2022年漲至10億元。
有券商預(yù)測，考慮到我國兒科用藥短缺現(xiàn)狀，未來金振口服液的銷售額有望突破20億元。金振口服液在2019年坐上了中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端兒科止咳祛痰用藥TOP1產(chǎn)品寶座，隨后一直保持領(lǐng)軍優(yōu)勢。
佐力藥業(yè)的烏靈膠囊是神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥，早前進入了廣東省、上海市、新疆維吾爾自治區(qū)、浙江省地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額在5億元左右，2015-2017年呈現(xiàn)負(fù)增長態(tài)勢，2018年跌至4億元，進入國家基藥目錄后恢復(fù)增長，在2022年漲至9億元，若2023年繼續(xù)保持正增長態(tài)勢則有望成為新的10億產(chǎn)品。
進入基藥目錄后，烏靈膠囊在2019年重新坐上了中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端安神補腦藥TOP1產(chǎn)品寶座，市場份額逐步擴大。
揚子江藥業(yè)的蘇黃止咳膠囊是呼吸系統(tǒng)疾病用藥，早前進入了安徽省、新疆維吾爾自治區(qū)地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額在3.9億元，2018年漲至15億元以上，進入國家基藥目錄后在2022年突破20億元關(guān)口。蘇黃止咳膠囊在2019年坐上了中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端止咳祛痰平喘用藥TOP1產(chǎn)品寶座，隨后一直保持領(lǐng)軍優(yōu)勢。
圖2：滋腎育胎丸的銷售情況（單位：萬元）
廣藥集團的滋腎育胎丸是婦科用藥，早前進入了廣東省地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額在6000萬元水平，2018年漲至1.7億元以上，進入國家基藥目錄后在2022年飆升至接近6億元。滋腎育胎丸在2019年坐上了中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端婦科安胎藥TOP1產(chǎn)品寶座，2022年以68.47%的市場份額領(lǐng)軍市場。
圖3：蓽鈴胃痛顆粒的銷售情況（單位：萬元）
揚子江藥業(yè)的蓽鈴胃痛顆粒是消化系統(tǒng)疾病用藥，早前并未進入了地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額僅在100萬元水平，2018年達(dá)到了7000萬元以上，進入國家基藥目錄后在2022年飆升至接近5億元，成為了中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胃藥（胃炎、潰瘍）TOP3產(chǎn)品。
山東漢方制藥的復(fù)方黃柏液涂劑是皮膚科用藥，早前也并未進入了地方增補基藥目錄，是2018版國家基藥目錄新增品種。
該產(chǎn)品2013年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額在1.4億元水平，2018年達(dá)到了3億元以上，進入國家基藥目錄后在2022年飆升至7億元。復(fù)方黃柏液涂劑2013-2022年一直是中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端皮膚科其它用藥TOP1產(chǎn)品，基藥目錄助力開拓市場，該產(chǎn)品2022年的市場份額已高達(dá)77.71%。
03、基藥目錄調(diào)整成新催化劑 中藥企業(yè)摩拳擦掌
國家基藥目錄是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，價格合理，公眾可公平獲得的基礎(chǔ)藥品目錄，它是保障國民基本醫(yī)療需求的基礎(chǔ)性目錄，更加強調(diào)可及性，基藥目錄還有“指揮棒”的作用，可以有效引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
時隔近五年，各大藥企摩拳擦掌，希望能坐上這趟“快車”實現(xiàn)銷售增長。近幾年中藥企業(yè)備受市場關(guān)注，一些上市藥企已提前做好準(zhǔn)備：
方盛制藥在2023年6月回復(fù)投資者提問時表示，公司積極推動產(chǎn)品進入基藥目錄的相關(guān)工作，基于基藥準(zhǔn)入的基本條件以及所需的研究資料已經(jīng)做了充分的準(zhǔn)備，并打下了堅實的基礎(chǔ)……
新天藥業(yè)在2023年5月接受調(diào)研時表示，針對新版基藥目錄調(diào)整，公司會盡力爭取新的核心主力品種入選，同時也在全力做好產(chǎn)品本身的基礎(chǔ)準(zhǔn)備，希望其他核心產(chǎn)品都能達(dá)到基藥評審的標(biāo)準(zhǔn)要求……
佛慈制藥在2023年4月回復(fù)投資者提問時表示，公司積極推動獨家產(chǎn)品舒肝消積丸進入新版基藥目錄……
桂林三金在2023年3月接受調(diào)研時表示，公司的策略是沒有進入到基藥目錄的獨家品種要爭取進入，已經(jīng)進入基藥目錄的品種要防止被剔除，爭取有2-3個品種進入新調(diào)整的基藥目錄……
行業(yè)人士預(yù)計，中成藥仍是本次國家基藥目錄調(diào)整的重中之重，除了近幾年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥備受關(guān)注外，已在臨床中使用穩(wěn)定、進入醫(yī)保目錄但尚未進入基藥目錄的獨家中成藥同樣是關(guān)注的焦點。
表3：擁有10個及以上已進國家醫(yī)保目錄但尚未進國家基藥目錄的獨家中成藥的企業(yè)
注：獨家中成藥按產(chǎn)品名統(tǒng)計
目前，華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、國藥集團等國內(nèi)超級巨頭有超過20個醫(yī)保獨家中成藥暫未納入國家基藥目錄，康緣藥業(yè)、魯南制藥、天津醫(yī)藥等明星藥企也有多個暢銷產(chǎn)品等待新機遇，最終誰將成為新基藥目錄調(diào)整的大贏家，我們拭目以待。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正。
