非獨家藥品競價規(guī)則
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定非獨家藥品競價規(guī)則如下：
一、條件
經(jīng)專家評審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨家藥品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價藥品除外。
二、規(guī)則
1.醫(yī)保方組織測算專家按程序進行測算，提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準入門檻。
2.參與申報的企業(yè)按程序提交報價。企業(yè)報價分別與醫(yī)保支付意愿對比，只要有 1 家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，否則該通用名藥品不納入。企業(yè)報價不能高于申報截止日前 2 年內(nèi)有效的省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格。
3.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的 70%，以醫(yī)保支付意愿的 70%作為該藥品的支付標準。
4.藥品有多個規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進行競價。競價成功后，其他規(guī)格支付標準原則上按照差比價規(guī)則確定。
5.藥品通過競價納入醫(yī)保目錄的，凡參與報價的企業(yè)均需承諾在競價有效期內(nèi)，向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應該藥品的價格不高于參與競價時的報價。
6.競價不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購或政府定價范圍。集中采購中選或政府定價的，按照有關規(guī)定確定支付標準。
7.探索建立支付標準、掛網(wǎng)價格與支付管理聯(lián)動機制。具體實施細則另行制定。
8.競價結果有效期暫定為 2 年。
三、程序
1.專家評審。申報后通過形式審查的藥品，經(jīng)過專家評審程序確定競價資格。
2.提交資料。參與競價的藥品，申報企業(yè)參照談判藥品的要求提交資料。
3.專家測算。醫(yī)保方組織測算專家對該通用名藥品進行評估，確定醫(yī)保支付意愿。
4.企業(yè)競價。參加競價的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報價并提交承諾書。醫(yī)保方組織談判專家按規(guī)則就企業(yè)報價與醫(yī)保支付意愿進行比較，確定是否可以納入醫(yī)保目錄?，F(xiàn)場簽署確認書。如成功納入醫(yī)保目錄，則按規(guī)則確定該通用名藥品的醫(yī)保支付標準。
5.公布結果。競價結果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。
四、其他
1.參與競價的企業(yè)須保證市場供應，無合理理由，不得斷供。企業(yè)供應情況發(fā)生重大變化，必須在一個月內(nèi)報國家醫(yī)保局。
2.參與競價的企業(yè)須保證不與其他企業(yè)串通競價、協(xié)商報價。與申報同品種的其他企業(yè)不存在直接控股、管理的關系或企業(yè)負責人為同一人的情況。遵守競價規(guī)則和紀律要求，不干擾競價工作秩序，不會在競價過程中有任何違法違規(guī)行為。
3.考慮到藥品情況比較復雜，如遇特殊情況（包括但不限于不同企業(yè)說明書存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同等），醫(yī)保方可組織專家研究提出處理意見并與企業(yè)充分溝通。
4.價格低于支付標準的藥品以實際價格為基礎支付；價格高于支付標準的藥品，高出部分由參保人承擔。
5.對于競價準入的藥品，鼓勵各地醫(yī)保部門開展探索，支持將同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先納入定點醫(yī)療機構和“雙通道”藥店配備范圍，提升供應保障水平，支持臨床優(yōu)先使用。
五、舉例
某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)測算醫(yī)保支付意愿為 100元。
企業(yè)報價情況：
1.若AB報價均高于 100 元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。
2.AB報價中有一家低于 100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標準取AB報價中低者。其中，如有企業(yè)報價低于 70 元，該藥品的支付標準為 70 元。
3.所有參與競價的企業(yè)，應當承諾向全國醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應藥品的價格不能超過參與競價的報價。
