經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.4批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱
批號
規(guī)格
檢品來源
抽樣
環(huán)節(jié)
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)論
不符合規(guī)定項目
檢驗機構(gòu)
抗宮炎片
20211004
薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g）
重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司
經(jīng)營
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（微生物限度）
貴州省食品藥品檢驗所
他克莫司軟膏
59211003
0.1%(10g:10mg)
國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司
經(jīng)營
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04322012
不符合規(guī)定
[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）
上海市食品藥品檢驗研究院
炒僵蠶
2107007
/
（石嘴山市）春源堂診所
使用
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[檢查]（總灰分）
深圳市藥品檢驗研究院
炙甘草
221203
/
那曲惠民醫(yī)院
使用
《中華人民共和國藥典》2020年版一部
不符合規(guī)定
[含量測定]
青海省藥品檢驗檢測院
2.不符合規(guī)定項目的小知識
國家藥監(jiān)局
2023年12月6日
