為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準,現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標準廢止信息表
序號
標準編號
標準名稱
廢止日期
替代信息
1
YY/T 0605.7—2007
外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
2026年11月1日
GB 4234.7—2024
2
YY/T 0772.3—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
2025年12月1日
GB/T 19701.3—2024
3
YY/T 0772.5—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評價方法
2025年12月1日
GB/T 19701.5—2024
國家藥監(jiān)局
2025年7月16日