每年8月左右,桂北廣西融安縣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)都會被一片片綠油油的植物覆蓋,青蒿素就是從這種一米多高的植物中提取的。
作為目前國內(nèi)外最大的生產(chǎn)基地,融安縣每年為整個市場貢獻了50噸以上的產(chǎn)量。據(jù)不完全統(tǒng)計,青蒿素全球的需求量每年最多也只有200至220噸左右。
盡管青蒿素為國人所發(fā)明,屠呦呦也因此問鼎2015年諾貝爾獎,但目前看,中國企業(yè)只是取得了對原料的絕對控制權(quán)。在青蒿素產(chǎn)業(yè)“金字塔”的頂端,還難覓中國企業(yè)的身影。
中國是全球
90%青蒿草的“供應(yīng)商”
重慶酉陽,世界上最主要的青蒿生產(chǎn)基地。
從上世紀(jì)五六十年代起,青蒿就在這片大地上得以推廣和種植。目前酉陽的青蒿種植面積達8萬畝左右,年產(chǎn)量達60多噸。到上世紀(jì)七十年代,酉陽已經(jīng)開始建廠。到2015年,重慶華方武陵山制藥有限公司和瑞南農(nóng)業(yè)有限公司已經(jīng)達成一定的規(guī)模,產(chǎn)值在6000萬元上下。
像廣西融安縣一樣,重慶酉陽同樣承擔(dān)著青蒿素原料輸出角色。在全球200噸用量的市場份額中,僅僅兩地的產(chǎn)量之和就占了將近3/4。且不說福建等地的“零星”產(chǎn)量,“全球青蒿草90%來源于中國”絕非空穴來風(fēng)。
中國已成為全球最大的青蒿草原料供應(yīng)方,但中國也僅是最大的原料供應(yīng)方而已。
目前的情況是,青蒿價格低廉,作為原料的青蒿草自然是“潮退船位低”。在2004年,由于WHO(世界衛(wèi)生組織)正式推薦使用以青蒿類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥(ACT),使得青蒿素價格一路高漲到每公斤8000元。之后由于青蒿素需求趨于平穩(wěn),而且增長不明顯。到2012年,國內(nèi)青蒿素企業(yè)的生產(chǎn)成本在2500-2700元/公斤之間,但同期青蒿素的銷售價格和出口價格僅在2000-2100元/公斤。
青蒿全球占比不足5%:
丟失的銷售權(quán)
令人遺憾的還有,當(dāng)中國成為全球青蒿草最大的生產(chǎn)地時,國產(chǎn)青蒿卻未能占據(jù)絕對的市場優(yōu)勢。
據(jù)了解,青蒿素全球市場90%在非洲,而非洲90%在于大宗公立市場。青蒿素作為唯一被國際承認(rèn)的來自中國的原創(chuàng)新藥,背后沉淀了將近半個世紀(jì)的全球化進程。而在全球青蒿素大宗公立采購市場上,50%的份額已被異軍突起的印度仿制藥集團搶走,歐洲制藥集團的市場份額迅速退守到不足30%,而中國則縮減至5%以下。
其實,造成國內(nèi)制藥市場仍然處于原料供應(yīng)低端環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀,除了與國內(nèi)企業(yè)主要集中在種植、提取環(huán)節(jié)有關(guān)外,還有一個重要的因素是在青蒿素類藥物被成功研發(fā)后的40多年來,沒有一家中國藥廠走進世界衛(wèi)生組織(WHO)的采購目錄。
這是一項丟失銷售權(quán)的偉大發(fā)明。1994年,原始專利持有人中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將青蒿素類復(fù)方藥物的國際銷售權(quán)出售給了瑞士公司汽巴-嘉基(諾華制藥的前身)。5年后,諾華成為全球第一家推出固定劑量青蒿素類復(fù)方或聯(lián)合用藥(ACT)的制藥公司;兩年后,WHO建議以復(fù)方青蒿素抗瘧藥物代替單方青蒿素藥物,因為當(dāng)時沒有一家中國制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),諾華成為當(dāng)時唯一合格的供應(yīng)商,同時又形成了自身的復(fù)方青蒿素衍生專利。
整個青蒿素研制的過程,也是知識產(chǎn)權(quán)制度缺陷的一個典型案例,這也最終導(dǎo)致“諾獎歸華,而青蒿素卻屬于外國人”的現(xiàn)狀。
難覓中企另一面:
中國仍拿利潤“大頭”
長期以來,中國青蒿素原料藥的出口很大程度上受制于兩大制藥廠商——瑞士諾華和法國賽諾菲;另一方面,印度仿制藥集團的異軍突起,使銷售比例本身就很小的中國企業(yè)前后受敵。
意識到處于價值鏈末端的不利地位,目前已有復(fù)星醫(yī)藥(26.10, 0.00, 0.00%)、昆藥集團(35.33, 0.00, 0.00%)等藥企啟動了青蒿素產(chǎn)業(yè)國際化道路。有業(yè)內(nèi)專家表示,國際化困難重重,中國的藥企或許無法成為市場的勝利者。
據(jù)了解,藥企進入國際市場需要通過PQ認(rèn)證,這是進入國際市場必須取得的資質(zhì)。而到目前中國僅有一家企業(yè)取得了PQ認(rèn)證,數(shù)量太少。國內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無權(quán)直接出口青蒿素制劑。
“在藥品的價格構(gòu)成中,最大頭的仍然是原料。到目前為止,中國華立仍是全球最大的原料供應(yīng)商。”長期向全世界推廣中國青蒿素產(chǎn)品的逯春明在接受《中國企業(yè)報》記者采訪時表示,“青蒿素藥品的利潤低,沒有特別高的市場回報。雖然‘青蒿素屬于外國人’以及份額不大的現(xiàn)狀有不小的遺憾,但在其余10%的私立市場,中國企業(yè)發(fā)展的還是不錯的,這塊的利潤要明顯好得多。”
齊魯證券醫(yī)藥行業(yè)分析師孫建則認(rèn)為,屠呦呦獲獎有可能為國內(nèi)企業(yè)打破目前在青蒿素市場上的窘境提供希望。而從更高層來看,中國此刻更應(yīng)給予目前以中藥化學(xué)成分為核心的中藥新藥、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究的認(rèn)可,更多地關(guān)注目前優(yōu)秀中藥在臨床上的表現(xiàn)。