中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
2016年2月23日—5月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到15家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）的22個藥品注冊申請（清單見附件）。
特此公告。
附件：撤回藥品注冊申請清單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月27日
撤回藥品注冊申請清單
|
序號
|
受理號
|
藥品名稱
|
申報人
|
省份
|
臨床試驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
|
合同研究
組織
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1
|
JXHS1400012
|
去氧孕烯炔雌醇片
|
匈牙利吉瑞大藥廠
|
/
|
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
|
無
|
|
2
|
CXHS1300274
|
達(dá)沙替尼片
|
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
|
北京
|
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
|
音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
|
|
3
|
CXHS1300275
|
達(dá)沙替尼片
|
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
|
北京
|
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
|
音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
|
|
4
|
CXHS1300276
|
達(dá)沙替尼片
|
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
|
北京
|
泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院
|
音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
|
|
5
|
CXSS1300004
|
口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）
|
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
|
北京
|
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
|
北京思睦瑞科科技
有限公司 |
|
6
|
CXSS0800023
|
ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗
|
福爾生物制藥有限公司
|
河北
|
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
|
無
|
|
7
|
CXSS0800039
|
流感病毒裂解疫苗
|
福爾生物制藥有限公司
|
河北
|
廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
|
無
|
|
8
|
CXHS1200029
|
鹽酸奧洛他定片
|
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
|
遼寧
|
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
|
北京樂維生物技術(shù)
有限公司 |
|
9
|
CXHS1200030
|
鹽酸奧洛他定片
|
遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
|
遼寧
|
無
|
無
|
|
10
|
CXHS1400285
|
鹽酸阿那格雷膠囊
|
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
|
黑龍江
|
山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
|
哈爾濱舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
|
|
11
|
CXSS1100005
|
注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體
|
上海中信國健藥業(yè)股份有限公司
|
上海
|
中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
|
無
|
|
12
|
CXHS1100186
|
左奧硝唑片
|
南京圣和藥業(yè)有限公司
|
江蘇
|
北京大學(xué)口腔醫(yī)院、
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
|
無
|
|
13
|
CXHS1200098
|
鹽酸帕洛諾司瓊注射液
|
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
|
江蘇
|
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
|
無
|
|
14
|
CXHS1500049
|
磷酸瑞格列汀片
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
江蘇
|
上海長征醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院
|
無
|
|
15
|
CXHS1500050
|
磷酸瑞格列汀片
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
江蘇
|
上海長征醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍成都軍區(qū)總醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
|
無
|
|
16
|
CXSS1300007
|
聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
江蘇
|
上海市肺科醫(yī)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
|
無
|
|
17
|
CYHS1190171
|
拉米夫定片
|
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
|
山東
|
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
|
無
|
|
18
|
CXHS1000303
|
左奧硝唑
分散片
|
湖南華納大藥廠有限公司
|
湖南
|
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
|
無
|
|
19
|
CXHS1000304
|
左奧硝唑
膠囊
|
湖南華納大藥廠有限公司
|
湖南
|
中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
|
無
|
|
20
|
CXHS1100236
|
莫達(dá)非尼片
|
湘北威爾曼制藥股份有限公司
|
湖南
|
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
|
無
|
|
21
|
CXHS1300248
|
阿戈美拉汀片
|
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
|
湖南
|
航天中心
醫(yī)院
|
無
|
|
22
|
CYHS1590008
|
谷氨酰胺膠囊
|
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
|
重慶
|
中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
|
無
|
110102000668（1）號