7月2日,內(nèi)蒙古醫(yī)保局掛網(wǎng)《關(guān)于匯總公布德州德藥制藥有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》。通知顯示,從2020年3月1日至6月30日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn),德州德藥制藥、上?,F(xiàn)代制藥等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))向內(nèi)蒙古申請取消40個藥品的掛網(wǎng)資格,并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函,血塞通、長春西汀等臨床大品種皆在其列。
大品種銷售急速下滑
從內(nèi)蒙古所列的藥品清單可以看到,德州德藥制藥申請取消9個藥品的掛網(wǎng)資格,數(shù)量為涉及企業(yè)之最,其中卒中后治療藥物注射用長春西汀涵蓋了3個規(guī)格。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,長春西?。诜a寗┬?、注射劑)擁有批文的企業(yè)數(shù)量高達(dá)33家,在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過42億元。
不過,在國家衛(wèi)健委2019年7月發(fā)布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》中,長春西汀等20個通用名品種被納入,相關(guān)藥品院內(nèi)市場面臨逐步萎縮困境。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),在新冠肺炎疫情沖擊下,20個品種(共43個藥品)的銷售金額呈現(xiàn)斷崖式下降態(tài)勢,2020年第一季度同比下滑73.36%,其占整個化學(xué)藥銷售金額的比例也由2018年一季度的6.56%下降至今年的1.75%。在業(yè)內(nèi)看來,德州德藥制藥此次對長春西汀申請撤網(wǎng)并作出全國不供貨承諾,或是在“棄車保帥”。
值得注意的是,心腦血管疾病用藥血塞通也出現(xiàn)在了內(nèi)蒙古的這份藥品清單中,由兩家藥企提出了撤網(wǎng)申請,其中西安漢豐藥業(yè)兩個規(guī)格的血塞通均是注射劑。近年來,隨著中藥注射劑監(jiān)管趨嚴(yán),血塞通注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)負(fù)增長態(tài)勢,已經(jīng)由2016年的62.5億元逐年下降至2019年的43.2億元。
不僅如此,2019年新版國家醫(yī)保藥品目錄還對血塞通注射劑調(diào)整了支付限制,由“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”調(diào)整為“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者”,進(jìn)一步縮減了血塞通注射劑醫(yī)保支付的使用范圍。在業(yè)內(nèi)看來,在較長的一段時(shí)間內(nèi),血塞通注射劑的銷售情況依然無法回到當(dāng)初的高峰值。現(xiàn)階段,擁有血塞通注射劑批文的藥企共有15家。盡管市場頹勢難挽,但血塞通仍是名副其實(shí)的臨床大品種,西安漢豐藥業(yè)撤網(wǎng)是否只是一時(shí)無奈之舉,有待繼續(xù)關(guān)注。
撤標(biāo)廢標(biāo)或是藥企維價(jià)行為
事實(shí)上,藥企品種申請撤網(wǎng)事件時(shí)有發(fā)生。5月21日,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)就連發(fā)兩則撤網(wǎng)通知,涉及雙黃連顆粒、清開靈注射液等中成藥,以及鹽酸貝那普利片、妥布霉素滴眼液、克拉霉素膠囊等常見藥的66個品規(guī)主動申請撤網(wǎng)。6月22日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布撤網(wǎng)事宜,麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖漿、復(fù)方卡托普利片等40個企業(yè)生產(chǎn)的68個藥品亦提交了撤廢申請。
的確,成本上漲、原料短缺、生產(chǎn)線改造等不確定因素都能夠直接導(dǎo)致藥品停產(chǎn),尤其以原料藥價(jià)格上漲最為產(chǎn)業(yè)熟悉。國家市場監(jiān)督管理總局此前依法對山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)濫用市場支配地位實(shí)施壟斷行為,開出3.255億元的最大罰單仍歷歷在目。隨著《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》等政策推進(jìn)落地,對原料藥壟斷等違法行為執(zhí)法力度持續(xù)加大,藥品因原料藥價(jià)格過快上漲而短缺斷供的問題將得到妥善處理。
但也有資深業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,部分藥品在某個市場份額較小的省份主動申請撤標(biāo)和廢標(biāo),也可能是基于在全國市場通盤規(guī)劃下的維價(jià)行為,犧牲較小的市場容量以保全大局。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》,內(nèi)蒙古在2017年區(qū)域總銷售額的排名中為第29位,僅高于西藏和青海兩個省份。以此來看,相關(guān)藥企的市場策略似乎偏向如此。
有專家坦言,倘若有藥企決意不在某省份供貨,沉默退出即可,沒有必要大張旗鼓主動申請撤標(biāo)廢標(biāo)并撤下價(jià)格。背后邏輯清晰展現(xiàn)的是,在藥品價(jià)格聯(lián)動趨于頻繁的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,藥企或是想要抹平全國價(jià)格洼地。但也有觀點(diǎn)認(rèn)為,撤標(biāo)廢標(biāo)也有可能是藥企為了在恢復(fù)生產(chǎn)后以提高價(jià)格所作的準(zhǔn)備。在國家級、省級和地方三級帶量采購常態(tài)化進(jìn)展下,藥品降價(jià)大勢不可逆轉(zhuǎn)。在醫(yī)藥行業(yè)的大浪淘沙下,部分藥企或只能以時(shí)間換取生存空間。