嚴查之下,部分企業(yè)被取消生產資格。
銷售假冒口罩被判刑
日前,據人民日報消息,北京知名連鎖藥店董事長李東與同伙等人,因涉嫌銷售假冒3M口罩案,被一審宣判。
判決內容:李東等三被告銷售偽劣產品罪成立,判處李東有期徒刑15年,同案犯李俞章、羅涵毅亦被判處有期徒刑若干年。三被告均表示不服判決,并提出上訴。
據央視、經濟觀察報等媒體披露,李東在案發(fā)前為北京某醫(yī)藥有限責任公司法定代表人。根據公訴機關的指控,2020年1月21日至1月26日,與同伙購進標注有“3M”“9001”“9001V”“9002V”等字樣的口罩50余萬只并銷售,銷售金額共計400余萬元。
后經3M公司及國家勞動保護用品質量監(jiān)督檢驗中心核實鑒定,這批口罩為假冒3M品牌口罩,且過濾效率數據不符合KN90標準要求。
在李東販售假口罩一案曝光后,該大藥房向社會公開致歉,并表示對于購買到假口罩的群眾,將按照商品原價的3倍進行賠償。
問題口罩:1955萬
據國家市監(jiān)局官網消息,近日重慶市市場監(jiān)管局、市發(fā)改委、市經信委、市公安局等7部門聯合對防疫物資產品質量和市場秩序開展專項整治。截至5月27日,全市立案查處假冒偽劣、哄抬價格、虛假宣傳等各類行政處罰案件58件,罰沒金額45.9萬元;
抓獲犯罪嫌疑人112人、扣押問題口罩185萬個、護目鏡0.4萬個、84消毒液9.4噸等等,查明銷售問題口罩650萬個,涉案金額1955萬元。
地方藥監(jiān)部門派出19個檢查組,對疫情防控用醫(yī)療器械生產企業(yè)、疫情應急審批醫(yī)療器械生產企業(yè)開展飛行檢查,對8家問題企業(yè)下達《責令改正通知書》,責令限期改正。
此次專項整治有針對性地加強了五類防疫物資生產、經營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢,完成各類產品抽查141批次,醫(yī)療器械產品專項監(jiān)督抽檢20批次。針對非醫(yī)用口罩、兒童口罩采用企標低于國家推薦標準的情況,制定風險監(jiān)測方案對其進行抽查。
另外,在摸清全市出口銷售疫情防控用醫(yī)療器械產品生產、經營企業(yè)情況基礎上,督促企業(yè)加強出口產品質量監(jiān)管,建立出口銷售檔案。截至5月27日,全市共辦理防疫類產品出口銷售證明75份,其中生產企業(yè)6家,經營企業(yè)32家。
全國進行醫(yī)械質量檢查
6月3日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢視頻調度會議,進一步貫徹落實市場監(jiān)管總局等七部委《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》,要求全國各地區(qū)相關部門開展整治行動,具體來看:
會議強調,各級藥品監(jiān)管部門要利用監(jiān)督抽檢手段,以檢驗發(fā)現問題倒逼企業(yè)落實質量管理。要按照國家局的要求,推進醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作,強化對新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、額溫槍等疫情防控醫(yī)療器械的抽查檢驗。
會突出高風險產品抽檢,加大對新批準企業(yè)、新注冊產品、以及日常監(jiān)管中發(fā)現風險信號的產品的監(jiān)督抽檢力度,確保相關企業(yè)產品質量。
整治是全過程的,將貫穿防疫物資生產、流通、消費、出口全鏈條監(jiān)管。將檢查生產源頭、企業(yè)資質、產品標準、產品質量。
同時,對不合格產品將全流程追溯,依法追究生產經營者責任,嚴查出口防疫物資質量。
對不符合相關質量標準的出口產品,要追溯經銷商、生產企業(yè)以及認證檢驗檢測、價格收費各個環(huán)節(jié)。
對投訴舉報較多的出口企業(yè)進行全面核查,對抽檢不合格,存在產品質量安全重大問題的,依法從嚴查處。
將打擊生產銷售和出口不符合相關標準的產品,在產品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,生產銷售過期失效產品,生產銷售無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明等“三無”產品等質量違法行為。
已有企業(yè)被取消生產資格
嚴查之下,部分企業(yè)被執(zhí)法部門取消生產資格。
6月19日,據國家市監(jiān)據消息,全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動開展以來,各地市場監(jiān)管部門迅速行動,持續(xù)加大監(jiān)管力度,依法從嚴從重從快查處了一批違法案件。
浙江省臺州路橋區(qū)市場監(jiān)管局查處某工藝公司哄抬價格案。其中4月7日以48000元/噸的價格銷售給口罩生產廠家,進銷差率160.97%;4月17日以110000元/噸的價格銷售,進銷差率366.47%等等,部分行為構成哄抬價格的違法行為,6月8日對當事人處以罰款250000元。
安徽省滁州市市場監(jiān)管局查處楊某非法生產加工熔噴布案。經查,2020年4月,該窩點負責人楊某租用南譙區(qū)烏衣鎮(zhèn)某公司生產廠房,從江蘇丹陽購進二手機器設備,并購進原材料聚丙烯生產熔噴布。
該生產商生產現場無廠家標識,未辦理營業(yè)執(zhí)照。原材料無采購憑證、檢驗報告,成品無產品標識,無廠名廠址、合格證。執(zhí)法人員現場查封了生產機器設備,將成品熔噴布及“三無”原料予以異地扣押,并對該窩點生產的成品熔噴布進行抽樣,經檢測結果為不合格。
近日,貴州省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布關于取消貴州耀世醫(yī)療器械有限公司應急生產“醫(yī)用外科口罩(非無菌)” 資格的公告2020年第9號、關于取消貴州米鋒醫(yī)療器械有限公司應急生產“醫(yī)用紅外額溫計” 資格的公告2020年第8號。
據國家藥監(jiān)局消息,各個部門還將對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺也將進行相關現場檢查??梢钥闯鰢裔槍︶t(yī)療器械領域的各個環(huán)節(jié)、各個渠道的檢查將空前加強,市場上不合格的醫(yī)療物資也將得到徹底的清除。