5000余產(chǎn)品暫停掛網(wǎng) 符合這幾個(gè)條件的被市場大面積清出！

 

　　8月1日起，江蘇省將對(duì)5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫停或撤銷掛網(wǎng)的處理！

 

　　7月3日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》，對(duì)5318個(gè)藥品進(jìn)行暫?；虺蜂N掛網(wǎng)的處理，其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。

 

　　江蘇省在上述通知中指出，為完善江蘇省藥品采購制度，發(fā)揮藥品采購價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價(jià)格的促進(jìn)作用，降低部分虛高品種價(jià)格，決定對(duì)江蘇省藥品集中采購目錄內(nèi)部分藥品省級(jí)入圍價(jià)格開展動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　而此次暫停掛網(wǎng)的動(dòng)作則可追溯到2019年江蘇省對(duì)集采目錄藥品價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是，江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價(jià)的藥品不止有4+7擴(kuò)圍中未中選的產(chǎn)品，還包括2015年江蘇省集采的藥品，涉及范圍極廣。

 

　　對(duì)于集采擴(kuò)圍未中選產(chǎn)品的價(jià)格，分三種情況動(dòng)態(tài)調(diào)整：

 

　　一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選的藥品。對(duì)已經(jīng)完成梯度降價(jià)的藥品，按照“4+7”試點(diǎn)城市和試點(diǎn)擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)；對(duì)未進(jìn)行過梯度降價(jià)的藥品，須滿足梯度降價(jià)要求，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　二是未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(jí)（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和集采中選價(jià)格的低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評(píng)審符合要求的產(chǎn)品列入省級(jí)入圍目錄，本次價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級(jí)入圍產(chǎn)品。

 

　　對(duì)于2015年江蘇省藥品集中采購目錄中的部分藥品：即對(duì)用量大藥品、用量小藥品、低價(jià)藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品、創(chuàng)新藥品進(jìn)行調(diào)整，要求與全國各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)，不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價(jià)，否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評(píng)審后對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)入圍價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

 

　　據(jù)悉，此次調(diào)整于2019年11月29日啟動(dòng)，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2019年12月16日前申報(bào)全國各省級(jí)（自治區(qū)、直轄市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)（簡稱“全國最低價(jià)”）。

 

　　此后，江蘇省分別于2019年年底和今年4月中旬先后給予企業(yè)兩次補(bǔ)報(bào)機(jī)會(huì)。最終，12327個(gè)藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格，平均降幅5.54%，調(diào)整后價(jià)格已于2020年6月1日起執(zhí)行；部分藥品未按動(dòng)態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格，被暫停掛網(wǎng)資格，另行分類處理。

 

　　而此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低，達(dá)到5318個(gè)，于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對(duì)于這些暫停掛網(wǎng)的藥品，江蘇省將進(jìn)行分類處理，總共分為九種情況，但實(shí)際上大部分主要因素仍在價(jià)格和一致性評(píng)價(jià)上：

 

　?。ㄒ唬┩贩N通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評(píng)藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，通過一致性評(píng)價(jià)后可重新申報(bào)。

 

　?。ǘ┤珖畹蛢r(jià)為過評(píng)前價(jià)格的通過一致性評(píng)價(jià)藥品：暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須主動(dòng)完成全國最低價(jià)調(diào)平，未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的，按照規(guī)定處理。

 

　　（三）將最小包裝價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品：經(jīng)換算后，相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整要求，根據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整通知規(guī)定，恢復(fù)其掛網(wǎng)資格，以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。

 

　?。ㄋ模┥陥?bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未通過一致性評(píng)價(jià)藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。

 

　?。ㄎ澹┙?jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品：邀請(qǐng)相關(guān)藥品對(duì)應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè)，開展保供穩(wěn)價(jià)談判，切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前，為保障臨床用藥供應(yīng)，暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。

 

　?。┰诮K無銷售時(shí)間已滿一年的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。

 

　?。ㄆ撸┰诮K省無銷售時(shí)間未滿1年的藥品：暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)，待其無銷售時(shí)間滿1年后，撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。

 

　?。ò耍┪慈鐚?shí)填報(bào)全國最低價(jià)且未說明原因的藥品：撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)，不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請(qǐng)；撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后，生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。

 

　　（九）需進(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品：相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無效價(jià)格，需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí)，待情況核實(shí)后，按照相關(guān)規(guī)定處理，核實(shí)期間暫停采購。

 

 

　　隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來，一致性評(píng)價(jià)和價(jià)格聯(lián)動(dòng)仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。

 

　　此前對(duì)于不做一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品還有多少空間的問題，從目前江蘇省對(duì)一萬余產(chǎn)品的措施來看，在院內(nèi)的擠壓程度越來越大，而隨著部分地區(qū)將藥店納入集采以及未中選產(chǎn)品在院外的動(dòng)作，院外市場的空間也勢必將更加激烈。

 

　　今年6月，湖北省醫(yī)保局也對(duì)國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)，最終，超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)。

 

　　但江蘇這一次不同的一點(diǎn)是，不僅對(duì)國家集采品種實(shí)施調(diào)整，還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見，價(jià)格也正在逐漸成為繼一致性評(píng)價(jià)之后又一淘汰品種的重要因素，而且，淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。