近日,據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息,日前,各省醫(yī)保局價(jià)采處負(fù)責(zé)人在上海開(kāi)會(huì),會(huì)議內(nèi)容主要是討論第三批帶量采購(gòu)的規(guī)則,目前確定的內(nèi)容有線下8月18日開(kāi)標(biāo),月末發(fā)布實(shí)施方案和細(xì)則。
在針對(duì)中標(biāo)規(guī)則的討論部分,1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%的規(guī)定,與第二批帶量采購(gòu)規(guī)則相比沒(méi)有變化。目前,第三批國(guó)采品種帶量采購(gòu)的量和最高有效申報(bào)價(jià)已經(jīng)出來(lái)了。
就上述消息,賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬(wàn)祺對(duì)賽柏藍(lán)分析指出,“1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%”分別限定價(jià)格區(qū)間、降價(jià)幅度,和第二批保持一致從原則上看也是合理的——首先,第三批是品種擴(kuò)圍,個(gè)數(shù)仍有限(86個(gè)品規(guī)),且入圍標(biāo)準(zhǔn)條件保持一致;從時(shí)間上看,第三批是緊挨著第二批在做,品種的供給和競(jìng)爭(zhēng)格局差異不大,中選原則相近也合理。進(jìn)一步說(shuō),如果接下來(lái)第四批、第五批還是這樣的節(jié)奏,也不令人意外。
上述專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)一步表示,首先,從規(guī)則的穩(wěn)定性上來(lái)看,一定程度上意味著改革的成熟定型,至少在第三批決策上對(duì)第二批中標(biāo)和落選的格局、效果是比較認(rèn)可的;其次,假如成真,藥企在戰(zhàn)術(shù)準(zhǔn)備上受到的影響最小(這和新考題中有歷屆真題是一個(gè)道理),他進(jìn)一步指出,從戰(zhàn)略上,其實(shí)藥企早就應(yīng)該放棄幻想,因?yàn)槿嫱七M(jìn)集中采購(gòu)是定勢(shì);第三,應(yīng)該回過(guò)頭來(lái)看前三批帶量采購(gòu)(規(guī)則、效果)的異同:第一批是試點(diǎn),是局部競(jìng)爭(zhēng),規(guī)則和第二批差異多一些正常;但第二批除了包圍圈大小的不同,還有哪些目前看來(lái)深遠(yuǎn)的變化,值得特別關(guān)注。
回顧一下可以看到,第三批國(guó)采的大致進(jìn)展如下——5天前的7月21日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》,開(kāi)始部分藥品基礎(chǔ)信息采集工作;在此之前,湖南等各省已經(jīng)各自啟動(dòng)報(bào)量工作;截至目前,最高有效申報(bào)價(jià)已經(jīng)討論出來(lái)了,中選的規(guī)則也在討論中。也就是說(shuō)最快幾天之后,第三輪國(guó)采的文件就將正式發(fā)布。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢(xún)?nèi)ツ?2月29日全國(guó)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》,第二批國(guó)采擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則如下,入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:
仿制藥企、原研藥企,如何應(yīng)對(duì)
隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)進(jìn)展到第三批,常態(tài)化機(jī)制已經(jīng)顯現(xiàn)。另外,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份將未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品以及高值醫(yī)用耗材納入集采范圍已經(jīng)在全國(guó)形成不可逆轉(zhuǎn)的態(tài)勢(shì)。
7月23日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》就明確指出,有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍,開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn),制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件。
醫(yī)藥咨詢(xún)公司北京法伯科技發(fā)展有限公司聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)發(fā)布的《VBP對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)格局的影響》一文分析指出,帶量采購(gòu)的主要目的就是實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)于原研藥的替代,并降低仿制藥的虛高價(jià)格??梢哉f(shuō),在國(guó)家集采的游戲中,主要的玩家就是原研藥企和國(guó)內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,86個(gè)品規(guī)在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)560億元,共涉及300家藥企。
國(guó)內(nèi)頭部藥企仍然是核心參與者——米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,第三輪集采品種中,中國(guó)生物制藥以9個(gè)過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑;齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量達(dá)6個(gè);上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)分別有8個(gè)、7個(gè)過(guò)評(píng)品種涉及;復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個(gè)過(guò)評(píng)品種涉及。
原研藥企業(yè)需積極應(yīng)戰(zhàn)——第三輪國(guó)采,輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入,阿斯利康、諾華均有4個(gè)品種被納入,施貴寶有3個(gè)品種被納入。
國(guó)家集采已經(jīng)開(kāi)展到第三輪,有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)分析指出,隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)進(jìn)入常態(tài)化階段,外資藥企的參與意愿會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。
預(yù)計(jì),有下面幾種情況的品種,外資藥企的競(jìng)標(biāo)意愿將較大——公司已經(jīng)不投資源的產(chǎn)品(預(yù)計(jì)成本控制的較好)、后續(xù)有推出同產(chǎn)品線新品的需要(需要保持原有品種的市場(chǎng)份額為新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)打好基礎(chǔ))、產(chǎn)品在公司中處于重要位置(占據(jù)的市場(chǎng)份額較大,給公司提供了不小營(yíng)業(yè)額,企業(yè)無(wú)法承受大量失去市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn))、競(jìng)爭(zhēng)情況較好的產(chǎn)品(符合競(jìng)標(biāo)資格的藥企不多,預(yù)計(jì)報(bào)價(jià)形式樂(lè)觀,原研藥企也或有較大的參與意愿)。
總的來(lái)看,對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō),由于國(guó)家集采品種一般是原研藥企占據(jù)主要的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),出于占據(jù)甚至搶奪市場(chǎng)的考慮,國(guó)內(nèi)藥企之間的報(bào)價(jià)廝殺更為激烈。
具體來(lái)看,國(guó)內(nèi)藥企參與國(guó)家組織藥品集采的態(tài)度也分為幾種情況——華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè),屬于一直積極參與的藥企,比如華海藥業(yè)在首輪集采中中標(biāo)7個(gè)品種;揚(yáng)子江、石藥屬于選擇性參與的企業(yè),這類(lèi)企業(yè)通常是根據(jù)自身的特點(diǎn)和需要,精準(zhǔn)的分析市場(chǎng)并作出正確的判斷,比如石藥集團(tuán)的氯吡格雷降價(jià)19%中標(biāo),此前并無(wú)市場(chǎng)份額,銷(xiāo)量為產(chǎn)品的純?cè)隽?;正大天晴、信立泰、京新、北京嘉林、齊魯制藥等屬于競(jìng)標(biāo)表現(xiàn)有所反復(fù),存在不確定的企業(yè),比如齊魯制藥在首輪集采和第二輪集采中的表現(xiàn)就存在相當(dāng)?shù)姆床睢?/div>
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集采常態(tài)化,藥企轉(zhuǎn)型在即
截至目前,國(guó)家組織藥品集采的系列效應(yīng)已經(jīng)持續(xù)顯現(xiàn)。
就帶量采購(gòu)產(chǎn)生的效應(yīng),中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)研究院政策研究所發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)系列報(bào)告之一《2019醫(yī)藥政策發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告》分析指出——隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)量越來(lái)越多,藥品集中采購(gòu)將進(jìn)入常態(tài)化操作,各省市藥品耗材的帶量采購(gòu)也將按照政策要求陸續(xù)開(kāi)展,降價(jià)成為趨勢(shì),加速行業(yè)的快速洗牌,企業(yè)經(jīng)營(yíng)生態(tài)將發(fā)生翻天覆地的變化。
一是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生改變;二是市場(chǎng)格局發(fā)生改變;三是競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制發(fā)生改變;四是營(yíng)銷(xiāo)規(guī)則發(fā)生改變。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)集中度逐漸提高,進(jìn)口產(chǎn)品替代也將加速,流通、醫(yī)藥零售等行業(yè)也會(huì)因?yàn)檎叩膫鲗?dǎo)而面臨新的挑戰(zhàn)。
從企業(yè)角度看,外資藥企紛紛進(jìn)行策略以及組織架構(gòu)的調(diào)整,有的解散醫(yī)學(xué)和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),有的分流醫(yī)藥代表到其他團(tuán)隊(duì)進(jìn)行內(nèi)部人員調(diào)整,有的開(kāi)始剝離產(chǎn)品線或出售產(chǎn)品,并專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物領(lǐng)域——比如葛蘭素史克就將乙肝明星藥“賀普丁”(拉米夫定)出售給了復(fù)星醫(yī)藥。
對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō),帶量采購(gòu)的常態(tài)化以及持續(xù)的擴(kuò)面也迫使藥企對(duì)自身的定位作出選擇——是定位于仿制藥產(chǎn)業(yè),提高品種選擇能力和成本控制能力,并接受降低利潤(rùn); 還是下決心轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥。
國(guó)信證券在一份研究報(bào)告中指出,從長(zhǎng)期邏輯角度考慮,未來(lái)仿制藥企業(yè)必須依賴(lài)自身的原料藥保障能力,具備成本端綜合優(yōu)勢(shì)才能在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中存活下來(lái);仿創(chuàng)結(jié)合對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō),是符合我國(guó)當(dāng)前發(fā)展水平需求的最佳選擇。
總而言之,面對(duì)藥品帶量采購(gòu)政策帶來(lái)的藥價(jià)承壓,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)迎來(lái)了全面的轉(zhuǎn)型期。
附:第三批國(guó)采藥品目錄
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