醫(yī)藥網7月30日訊 7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布“國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》的公告（國聯(lián)采字〔2020〕1號）”，同時掛網公布《采購品種目錄》《各地首年約定采購量》和《各采購品種首年約定采購量》。
《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》（以下稱《文件》）指出，本次采購品種目錄中同品種最多入圍企業(yè)數根據符合“申報品種資格”的實際申報企業(yè)數確定，最多8家。申報信息公開、供應地區(qū)確認時間和地點為2020年8月20日（星期四）上午10點，上海市長寧區(qū)虹橋路2419號龍柏飯店云廷會場。
注射劑采購周期僅一年
《文件》指出，本次藥品集中采購周期自中選結果實際執(zhí)行日起，以年為單位。各地首年約定采購量計算基數由各地確定。各地首年約定采購量及各采購品種首年約定采購量。
各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：
全國實際中選企業(yè)數為1家的，為首年約定采購量計算基數的50%；
全國實際中選企業(yè)數為2家的，為首年約定采購量計算基數的60%；
全國實際中選企業(yè)數為3家的，為首年約定采購量計算基數的70%；
全國實際中選企業(yè)數為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的80%。
其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：
全國實際中選企業(yè)數為1家的，為首年約定采購量計算基數的40%；
全國實際中選企業(yè)數為2家的，為首年約定采購量計算基數的50%；
全國實際中選企業(yè)數為3家的，為首年約定采購量計算基數的60%；
全國實際中選企業(yè)數為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的70%。
關于采購周期，《文件》指出各品種各地采購周期按以下規(guī)則確定：
全國實際中選企業(yè)數為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；
全國實際中選企業(yè)數為3家的，本輪采購周期原則上為2年；
全國實際中選企業(yè)數為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。
其中阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購周期原則上為1年。
采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。
將于三周后開標
《文件》明確，申報企業(yè)資格為提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理。符合申報要求的企業(yè)須在規(guī)定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉藥品在全國范圍內的集中采購活動。
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一的將獲得申報品種資格：1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；3.根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品；4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
《文件》另外指出，申報企業(yè)須確保在采購周期內滿足供應地區(qū)中選藥品約定采購量需求；供應品種清單應包含采購品種目錄內本企業(yè)生產的所有符合“申報品種資格”的規(guī)格；應遵守《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)，并承擔相應法律責任；申報藥品應當符合國家藥品標準和經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年1號）組織生產。
聯(lián)合采購辦公室將于8月20日（星期四）上午7點30分在上海市長寧區(qū)虹橋路2419號龍柏飯店牡丹廳會場開始接收申報材料，遞交截止時間為同日上午10點。10點后將公開申報信息，供應地區(qū)確認時間為同日下午2點。
采購品種目錄
來源：醫(yī)藥網
110102000668（1）號