中國生物制藥「阿德福韋酯膠囊」通過一致性評價

8月4日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，本集團的治療乙型肝炎藥物「阿德福韋酯膠囊」（商標名：名正）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，成為同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品，用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韋酯是阿德福韋的前體，在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是目前國內乙肝抗病毒藥物中交叉耐藥較少的藥物，因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線藥物。