未過評藥品帶量采購聯(lián)盟來了！注射劑或是主力軍

9月1日訊　8月28日，據(jù)業(yè)內(nèi)消息，陜西省醫(yī)保局印發(fā)了《關于征求對未過評藥品帶量采購意見的函》。該流傳的函件顯示，為進一步發(fā)揮省際聯(lián)盟的規(guī)模效應，推動藥品、醫(yī)用耗材降價，陜西擬組織開展未過評藥品帶量采購，要求有意參與的省份在9月4日前復函確認。

 

　　陜西此舉備受業(yè)界關注的原因在于，由其牽頭組織，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南等10個?。▍^(qū)、兵團）組成聯(lián)盟對高值醫(yī)用耗材人工晶體帶量采購的工作剛剛落下帷幕，成效顯著。根據(jù)陜西省醫(yī)保局發(fā)布的官方數(shù)據(jù)，在參與本次集采的22家企業(yè)中，產(chǎn)生中選企業(yè)18家；在企業(yè)申報的100個品規(guī)中（進口產(chǎn)品89個、國產(chǎn)產(chǎn)品11個），有56個中選（進口產(chǎn)品50個、國產(chǎn)產(chǎn)品6個）；與省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團）原采購價相比，中選價平均降幅44%，最高降幅達到85%。

 

 

　　今年4月，陜西省衛(wèi)健委就曾在《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的實施意見》中指出，由該省醫(yī)保局負責，充分利用藥品醫(yī)用耗材14省際招采聯(lián)盟，按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等要求，2020年9月底前，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。從時間節(jié)點上來看，上述征求意見函件正是為此次省際聯(lián)盟集采作前期準備，可信度極高。

 

　　在以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指揮棒下，省級和地方層級的藥品帶量采購已在全國多點開花，尚未開展的省份和地市亦正在摩拳擦掌、躍躍欲試。從人工晶體帶量采購實踐結果來看，除了已單獨對人工晶體進行帶量采購的省份以外，其余成員皆參與到此次耗材聯(lián)盟帶量采購中，以此預判，聯(lián)盟成員參與未過評藥品帶量采購的可能性較大。

 

　　據(jù)統(tǒng)計，在陜西此次征求意見的聯(lián)盟成員中，青海、湖南、山西、廣西均已經(jīng)完成了至少1次的藥品省級帶量采購，海南日前也開始對該省帶量采購實施方案征求意見，集采的對象也是臨床用量較大、采購金額較高的未過評仿制藥，這些省份最終是否會確認參與有待后續(xù)觀察。

 

　　但部分省份早已透露參與省際聯(lián)盟的積極態(tài)度。寧夏此前表示，將積極參加國家?guī)Я坎少?，加強區(qū)域性省際聯(lián)盟以及省區(qū)間藥品集中帶量采購的合作；內(nèi)蒙古也指出，將持續(xù)推進省際聯(lián)合采購工作力度，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量采購。綜合來看，對于其他帶量采購尚未“開張”的聯(lián)盟成員而言，勢必將借此機會加入藥品集采的浪潮。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，盡管跨區(qū)域聯(lián)盟尤其是跨省聯(lián)盟早已不是新鮮事，而且在耗材集采上已初見成效，但數(shù)量也不在少數(shù)的藥品跨省聯(lián)盟卻鮮有動作。此番，以陜西為主導的未過評藥品省際聯(lián)盟招采在即，或?qū)楦鄬で笠?guī)模效應的采購聯(lián)盟形成示范效應。不過，在品種選擇、評標方案等方面，仍需各大采購聯(lián)盟考慮各省實際情況，探索最佳平衡點。

 

 

　　有專家指出，鑒于現(xiàn)階段過評品種尚是少數(shù)的過渡期，多個省份和地區(qū)才讓未過評藥品進入帶量采購環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)實條件下暫時作出的妥協(xié)。盡管陜西此次藥品帶量采購聯(lián)盟仍處于征求意見期，采購品種名單也并未公布，但單憑未過評這一條件限定實際上已經(jīng)將集采范圍圈定在了部分采購金額較高的品種上。

 

　　表1 2019年中國城市公立醫(yī)院化學藥用藥市場Top 20產(chǎn)品市場份額

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2019年中國城市公立醫(yī)院化學藥用藥市場Top 20產(chǎn)品可以看到，截至8月31日，除去臨床價值明確但無法確定參比制劑的氯化鈉注射液無需開展一致性評價以外，包括靜注人免疫球蛋白、注射用美羅培南、地佐辛注射液等7個臨床大品種仍未有企業(yè)過評，被納入此次陜西聯(lián)盟集采將是大概率事件。

 

　　表2 2019年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑Top 20產(chǎn)品

　　 （注：不含生物制品，帶*已有企業(yè)過評，來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　不難發(fā)現(xiàn)，技術要求較高、一致性評價起步稍晚的注射劑仍是目前未過評品種的主力軍。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，在2019年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑Top 20產(chǎn)品中，僅有6個品種有企業(yè)過評，其他品種仍然是以原研廠家為主的寡頭競爭，也將有極大的可能性被納入陜西聯(lián)盟集采中。若是如此，部分品種的市場競爭格局或發(fā)生改寫。

 

　　以銷售額高居榜單第三位的止痛藥地佐辛注射液為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機構終端，地佐辛注射液市場規(guī)模從2015年的30億元上升至2019年的67.8億元，常年由揚子江藥業(yè)占據(jù)著絕大多數(shù)的市場份額。但隨著去年11月南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液以6類仿制藥獲批上市，為這個60億大品種細分市場增添了幾分火藥味，而其是否會被納入集采，有待后續(xù)關注。