千億市值藥企崛起 復(fù)星35個(gè)創(chuàng)新藥曝光

9月7日訊　回歸千億市值后，復(fù)星醫(yī)藥2020年半年度業(yè)績(jī)顯示：營業(yè)收入140.28億元，同比下滑1.02%；凈利潤17.15億元，同比增長(zhǎng)13.1%；研發(fā)投入16.89億元，同比增長(zhǎng)25%。目前復(fù)星醫(yī)藥已有22個(gè)品種過評(píng)（13個(gè)為首家），11個(gè)品種中標(biāo)國家集采。創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入收獲期，漢利康月收入突破億元，首個(gè)引進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥阿伐曲泊帕、第2款生物類似藥曲妥珠單抗獲批上市；處于臨床階段的主要在研小分子化藥有12個(gè)，大分子生物藥有14個(gè)，其中有17個(gè)為1類新藥；多個(gè)PD-1聯(lián)合治療方案、9個(gè)外部引進(jìn)新藥臨床推進(jìn)中。

 

 

　　2020年上半年，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入140.28億元，同比下滑1.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.15億元，同比增長(zhǎng)13.1%。三大板塊業(yè)務(wù)中，藥品制造與研發(fā)業(yè)務(wù)營收100.12億元，同比減少 8.11%；醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)營收26.41億元，同比增長(zhǎng)46.96%；醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)營收13.60億元，同比減少6.83%。

 

　　利潤增長(zhǎng)主要來自于：一是新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、負(fù)壓救護(hù)車及呼吸機(jī)等抗疫產(chǎn)品的貢獻(xiàn)；二是核心產(chǎn)品非布司他片、匹伐他汀鈣片、草酸艾司西酞普蘭等收入保持調(diào)整增長(zhǎng)，人用狂犬疫苗銷量大幅提升，利妥昔單抗注射液新增生產(chǎn)規(guī)模（2000L）獲批后銷量快速提升，上半年實(shí)現(xiàn)收入2.24億元，6月當(dāng)月收入突破億元；三是控股子公司Gland Pharma保持快速增長(zhǎng)等。

 

　　今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥大力發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)品，完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，研發(fā)投入進(jìn)一步加強(qiáng)。報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入16.89億元，同比增長(zhǎng)25.02%；其中，研發(fā)費(fèi)用為12.04億元，同比增長(zhǎng)41.81%。

 

　　近年來復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入情況（單位：億元）

 

　　作為老牌的醫(yī)藥白馬股，復(fù)星醫(yī)藥此前一直不太受資本市場(chǎng)關(guān)注。在前幾年的瘋狂并購中，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)一路狂飆，于2017年年底市值首次突破千億元，2018年年底市值驟然跌至579億元。2020年，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)一路走高、市值回歸千億元，新冠病毒mRNA疫苗獲批臨床消息公布后，市值一度逼近2000億元。

 

 

　　仿制藥方面，2020年至今復(fù)星醫(yī)藥僅有3個(gè)品種獲批上市，分別為注射用蘭索拉唑、甲苯磺酸索拉非尼片、鹽酸美金剛片；6個(gè)品種提交上市申請(qǐng)，分別為鹽酸伊立替康注射液、注射用右雷佐生、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、利伐沙班片、唑來膦酸注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)品種情況

 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，截至目前復(fù)星醫(yī)藥已有22個(gè)品種（38個(gè)品規(guī)）通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。22個(gè)品種中有8個(gè)為全身用抗感染藥物、5個(gè)為神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥則各有3個(gè)。

 

　　從過評(píng)順序看，復(fù)星醫(yī)藥22個(gè)品種中有13個(gè)為首家過評(píng)，鹽酸文拉法辛片、鹽酸阿米替林片、氯化鉀顆粒、阿法骨化醇片、比卡魯胺片等5個(gè)品種為復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家過評(píng)。

 

　　在國家開展的三批藥品集中帶量采購中，復(fù)星醫(yī)藥合計(jì)有11個(gè)品種中標(biāo)。其中，非布司他片、匹伐他汀鈣片、草酸艾司西酞普蘭片等為復(fù)星醫(yī)藥核心產(chǎn)品，2020H1收入保持高速增長(zhǎng)，銷量增長(zhǎng)分別為61.9%、109.6%、244.5%。復(fù)星醫(yī)藥將為11個(gè)品種采取有效的產(chǎn)品生命周期管理策略，從而保持和提高各產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

 

　　國家?guī)Я坎少弿?fù)星醫(yī)藥中選情況

 

 

　　8月14日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗（商品名：漢曲優(yōu)）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2陽性的早期乳腺癌及HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌等。該產(chǎn)品是羅氏赫賽?。ㄇ字閱慰梗┑纳镱愃扑?，2019年赫賽汀全球銷售額超過60億美元。

 

　　漢曲優(yōu)是復(fù)星醫(yī)藥獲批上市的第2款單抗產(chǎn)品，公司于2019年2月獲批的利妥昔單抗（商品名：漢利康）是中國首個(gè)生物類似藥。2020H1漢利康實(shí)現(xiàn)收入2.24億元，6月當(dāng)月收入突破億元。此外，復(fù)星醫(yī)藥第3款單抗產(chǎn)品阿達(dá)木單抗的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中，且已納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望在今年獲批上市。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥主要在研新藥

 

　　截至目前，復(fù)星醫(yī)藥處于臨床階段的主要在研新藥有26個(gè)。從注冊(cè)分類看，1類新藥有17個(gè)。從藥品類型看，12個(gè)藥品為小分子化學(xué)藥，14個(gè)藥品為單克隆抗體藥物。

 

　　從研發(fā)進(jìn)展看，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥臨床III期已完成；重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥臨床III期進(jìn)行中。此外，復(fù)星醫(yī)藥的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液有多個(gè)聯(lián)合治療方案的臨床試驗(yàn)在推進(jìn)中。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥從外部許可引進(jìn)產(chǎn)品的主要研發(fā)進(jìn)展

 

　　9個(gè)外部許可引進(jìn)產(chǎn)品中，首個(gè)引進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥馬來酸阿伐曲泊帕片治療腫瘤化療引起的血小板減少癥臨床III期進(jìn)行中，用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥已獲批上市；新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）已啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。mRNA疫苗由復(fù)星醫(yī)藥與德國BioNTech合作開發(fā)，BioNTech和輝瑞在國外的合作已進(jìn)入臨床II/III期試驗(yàn)，國內(nèi)有望利用國外數(shù)據(jù)加快審評(píng)審批速度。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告