國家醫(yī)保目錄調整 8張圖深度預判

9月21日訊　9月18日，國家醫(yī)保局官網公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，2020年醫(yī)保談判有了實質性的進展。

 

　　本文將結合前4次國家醫(yī)保藥品談判情況，對本次醫(yī)保談判進行分析預判。

 

 

　　本次共有751個品種通過了形式審查，除23個需要調整支付價和適應癥、功能主治等發(fā)生了變化的原先談判品種外，本次新增728個，其中，西藥551個，中藥177個，是歷次最多的，2019年國談，共有70個新增品種談判成功，其中西藥52個、中藥18個。

 

 

 

　　本次國談品種不但數(shù)量多，而且涉及面非常廣，其中滿足“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥”要求的藥品最多，達到了493個藥品，占了總數(shù)的2/3，其次是2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監(jiān)部門批準上 市的新通用名藥品和適應癥、功能主治發(fā)生了變化的共171種，占了1/4。

 

 

 

　　品種數(shù)量如此之多，到底能有多少成功入選尚不得而知，不過，此前，醫(yī)保局有關領導已經預言，本次成功率不會太高，確實，本次僅此前已在地方醫(yī)保目錄的老藥就占了2/3，達493個，可能不像新批上市的品種成功率那么高。

 

 

 

　　初步估計本次降價幅度也不會低，因在已進行了4輪國家?guī)Я坎少彺蠓祪r的氛圍下，493個老品種的降價幅度將首當其沖。

 

 

 

　　作為引領著國內醫(yī)藥創(chuàng)新的PDx（PD-1、PDL-1），去年國談時就備受關注，結果只有信達的信迪利一個入選，且其降幅也很有誠意，進入醫(yī)保后，60KG體重患者的負擔由之前的27萬元/年降到了9.67萬元，較美國K藥的負擔低了12倍。

 

 

　　今年以來，又有很多PDx上市，且各自的銷后業(yè)績也非常好（圖6），相信PDx的國談之爭將會更加激烈。

 

 

 

　　自從前年我國出臺了罕見病分類制度和系列鼓勵措施，罕見病用藥（孤兒藥）的開發(fā)如火如荼，去年就有多款孤兒藥談判成功，今年又有18個通過了形式審查，估計今年將有更多的孤兒藥成功進入醫(yī)保。

 

 

　　孤兒藥在我國還剛起步，但在歐美日等發(fā)達國家已成規(guī)模（圖7）。

 

 

 

　　由于帶量采購對仿制藥的降價幅度之大、創(chuàng)新藥耗時耗資之巨，近期，國內掀起了改良型制劑的研發(fā)熱潮，藥監(jiān)局也出臺了相關規(guī)定，本次有11個吸入劑通過了審查，預計將有多款談判成功。

 

 

　　實際上，在國內市場吸入劑已有相當市場規(guī)模，且已誕生多款明星品種。

 

 

　　根據(jù)工作安排，2020年國家醫(yī)保目錄調整還需經過專家評審階段（2020 年 9-10 月）談判和競價階段（2020 年 10-11 月），最終將于年底公布相關結果。