藥店行政處罰新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了

在最嚴(yán)《藥品管理法》下，藥店行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)變了。

藥店行政處罰，新標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了

近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于對(duì)廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)相關(guān)制度征求意見(jiàn)的公告》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)”），就藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政處罰制定了新的標(biāo)準(zhǔn)。

按照意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人違法行為實(shí)施的行政處罰，應(yīng)綜合考量違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、危害程度和社會(huì)影響，給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。

結(jié)合最新版《藥品管理法》來(lái)看，對(duì)藥品違法行為，行政處罰力度空前。舉一個(gè)簡(jiǎn)單例子，銷售假藥，即使只賣(mài)出一盒，按照從輕標(biāo)準(zhǔn)處罰，最低也是150萬(wàn)。

無(wú)處方賣(mài)藥，可處1000元以下罰款

梳理發(fā)現(xiàn)，針對(duì)藥品行政處罰裁量就涉及63個(gè)處罰項(xiàng)目，其中就有數(shù)個(gè)處罰項(xiàng)目與零售藥店有關(guān)，常見(jiàn)的違規(guī)銷售處方藥，不憑處方賣(mài)藥，非法渠道購(gòu)藥等都有涉及。

比如，零售藥店未按規(guī)定憑處方銷售處方藥，就分三個(gè)方面來(lái)處罰：從輕處罰，最高300元；一般處罰，300到700元之間；從重處罰，700到1000元之間。

除此之外，常見(jiàn)的銷售藥品時(shí)未按規(guī)定開(kāi)具銷售憑證，買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的，都會(huì)有相應(yīng)的處罰。

零售藥店，15大行為別碰

一、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

1、從輕處罰：責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）15倍以上19.5倍以下罰款。

2、一般處罰：責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。

3、從重處罰：責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。

二、生產(chǎn)、銷售假藥的

1、從輕處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）15倍以上19.5倍以下罰款。

2、一般處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。

3、從重處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。

4、情節(jié)嚴(yán)重：對(duì)單位沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。

三、生產(chǎn)、銷售劣藥的

1、從輕處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算）10倍以上13倍以罰款。

2、一般處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額13倍以上17倍以下罰款。

3、從重處罰：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款。

4、情節(jié)嚴(yán)重的：對(duì)單位沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；

對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。

四、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的

1、從輕處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；可以處10萬(wàn)以上22萬(wàn)以下的罰款。

2、一般處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；可以處22萬(wàn)以上38萬(wàn)以下的罰款。

3、從重處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；處38萬(wàn)以上50萬(wàn)以下的罰款。

五、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的

1、從輕處罰：沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上2.2倍以下的罰款。

2、一般處罰：沒(méi)收違法所得，并處違法所得2.2倍以上3.8倍以下的罰款。

3、從重處罰：沒(méi)收違法所得，并處違法所得3.8倍以上5倍以下的罰款。

4、情節(jié)嚴(yán)重：沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

六、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的

1、從輕處罰：責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上4.4倍以下的罰款。

2、一般處罰：責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額4.4倍以上7.6倍倍以下的罰款。

3、從重處罰：責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額7.6倍以上10倍以下的罰款。

4、情節(jié)嚴(yán)重：責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。

七、未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的

責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

八、未按照規(guī)定展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

1、從輕處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬(wàn)以上18.5萬(wàn)以下的罰款。

2、一般處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處18.5萬(wàn)以上36.5萬(wàn)以下的罰款。

3、從重處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處36.5萬(wàn)以上50萬(wàn)以下的罰款。

九、責(zé)令其召回后，拒不召回的

1、從輕處罰：拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍以上6.5倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

2、一般處罰：拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額6.5倍以上8.5倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

3、從重處罰：拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額8.5倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

4.情節(jié)嚴(yán)重：拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額8.5倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

十、未按規(guī)定對(duì)藥品購(gòu)銷人員進(jìn)行培訓(xùn)、建立培訓(xùn)檔案的規(guī)定；未按規(guī)定開(kāi)具銷售憑證；未按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料

1、從輕處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上9500元以下罰款；

2、一般處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處9500元以上1.55萬(wàn)元以下罰款；

3、從重處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1.55萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

十一、未按規(guī)定對(duì)藥品銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定的

給予警告，責(zé)令限期改正。

十二、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)未按規(guī)定開(kāi)具銷售憑證

1、從輕處罰：責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以150元以下的罰款；

2、一般處罰：責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以150元以上350元以下的罰款；

3、從重處罰：責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以350元以上500元以下的罰款。

十三、藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥

1、從輕處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處300元以下罰款；

2、一般處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處300元以上700元以下罰款；

3、從重處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處700元以上1000元以下罰款。

十四、藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥或者甲類非處方藥

1、從輕處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處300元以下罰款；

2、一般處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處300元以上700元以下罰款；

3、從重處罰：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處700元以上1000元以下罰款。

十五、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的

1、限期改正，給予警告；

2、從輕處罰：逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額0.6倍以下罰款，但最高不超過(guò)1.6萬(wàn)元以上罰款；

3、一般處罰：逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下罰款，但最高不超過(guò)2.4萬(wàn)元以上罰款；

4、從重處罰：逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下罰款，但最高不超過(guò)3萬(wàn)元以下罰款。