11月9日訊 隨著第三批國(guó)采中選結(jié)果在全國(guó)范圍內(nèi)落地,大批藥品不能賣(mài)了。
1、大批未過(guò)評(píng)藥品,暫停采購(gòu)
近日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》指出,同品種同劑型同規(guī)格藥品在陜西省掛網(wǎng)的過(guò)評(píng)企業(yè)超過(guò)(含)3家的,對(duì)應(yīng)的未過(guò)評(píng)產(chǎn)品將予以剔除。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,共481個(gè)藥品被剔除,涉及常州四藥、國(guó)藥集團(tuán)、山德士、輔仁藥業(yè)、辰欣藥業(yè)等知名藥企。
近段時(shí)間以來(lái),隨著第三批國(guó)采中選結(jié)果的大范圍落地,未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的撤網(wǎng)開(kāi)始提速。
截至今日,據(jù)賽柏藍(lán)梳理,共23個(gè)省市明確了執(zhí)行第三批國(guó)采結(jié)果的時(shí)間,其中8省市均于11月1日起執(zhí)行,分別是遼寧、江蘇、山西、青海、貴州、重慶、河北、天津;另外15省市,寧夏、黑龍江、福建、河南、陜西、上海、海南、四川、江西、浙江、廣東、山東、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅均于11月中下旬執(zhí)行第三批國(guó)采中選結(jié)果——其中,最晚的是廣東,開(kāi)始執(zhí)行第三批國(guó)采結(jié)果的時(shí)間為11月30日。
(制表:賽柏藍(lán))
11月3日,北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國(guó)家集采范圍內(nèi)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品采購(gòu)功能的通知》指出,經(jīng)梳理核對(duì),決定自北京市執(zhí)行第三批國(guó)家集采中選結(jié)果之日起,暫停部分第三批國(guó)家集采范圍內(nèi)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)功能,現(xiàn)將擬停采產(chǎn)品進(jìn)行公示。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,此次擬被暫停采購(gòu)的藥品達(dá)720個(gè),主要涉及——阿莫西林顆粒、奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬緩釋膠囊、多潘立酮片、卡托普利片、克拉霉素膠囊、氯氮平片、頭孢地尼分散片、維生素B6片、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸環(huán)丙沙星片、纈沙坦分散片等批文眾多的常見(jiàn)藥品。
10月31日,江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)公布《第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選產(chǎn)品價(jià)格的通知》,根據(jù)附件部分的公示表,186個(gè)藥品被暫停采購(gòu)——比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司的匹伐他汀鈣片(薄膜衣)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的甲鈷胺片……
2、多省發(fā)文,未過(guò)評(píng)將取消掛網(wǎng)資格
除給出明確暫停采購(gòu)品種名單的省份外,還有不少省份已經(jīng)明確將暫停未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)資格。
比如,10月22日,河南發(fā)布通知要求,第三批國(guó)采中選結(jié)果,11月20日開(kāi)始執(zhí)行。此外,河南還明確,中選藥品同通用名藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家及以上的,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不再掛網(wǎng)。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,一段時(shí)間以來(lái),廣西、上海、江蘇、北京、深圳、遼寧等20余個(gè)省份針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品頻頻發(fā)布暫停交易資格的通知。
根據(jù)2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》明確要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
截至目前,國(guó)家已組織開(kāi)展三批集中帶量采購(gòu),共涉及112個(gè)品種,均為通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,可以說(shuō),圍繞這112個(gè)品種,大批未過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家的品種均面臨被暫停采購(gòu)的命運(yùn)。
3、大批未中選藥品需降價(jià)
在第三批國(guó)采未中選的大批藥品中,除了未過(guò)一致性評(píng)價(jià)將被暫停采購(gòu)的,需要降價(jià)以保住掛網(wǎng)資格的也不在少數(shù)。
11月6日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整工作等事項(xiàng)的通知》,就第三批國(guó)家集采未中選藥品價(jià)格調(diào)整工作等做出了具體的安排。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,此次將進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的藥品共864個(gè),涉及藥企392家,產(chǎn)品規(guī)格120個(gè)。
根據(jù)山東省去年發(fā)布的《國(guó)家組織集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整方案》:未中選藥品中的通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品價(jià)格不能超過(guò)原研藥價(jià)格調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格;未通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的其他仿制藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格;未中選產(chǎn)品中,同企業(yè)同品種(同劑型同規(guī)格)不同包裝產(chǎn)品,須符合差比價(jià)規(guī)則。
11月6日,北京也發(fā)布通知稱,按照北京市落實(shí)第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用相關(guān)工作安排,已對(duì)第三批國(guó)家集采范圍非本市中選藥品進(jìn)行了價(jià)格聯(lián)動(dòng),并統(tǒng)一申報(bào)了承諾供應(yīng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱承諾價(jià))。
同樣是11月6日,海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)海南未中選品種降價(jià)工作的補(bǔ)充通知》稱,在第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)海南未中選品種降價(jià)工作中,部分品種按口服常釋劑型統(tǒng)計(jì)需要補(bǔ)充進(jìn)行降價(jià),各企業(yè)在11月9日17時(shí)前按相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)。
同日,新疆醫(yī)保局發(fā)布《2020年新疆維吾爾自治區(qū)關(guān)于做好執(zhí)行第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果有關(guān)工作的通知》明確,自2020年11月20日起,新疆自治區(qū)將全面執(zhí)行第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。通知同時(shí)提到,將繼續(xù)推進(jìn)未中選品種梯度降價(jià)工作——已在自治區(qū)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的非中選藥品,須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上,根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后(以中選價(jià)或全國(guó)最低價(jià)托底)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu),價(jià)差較大的需進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。逐步推進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。
11月5日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布相關(guān)通知提出,已在陜西省掛網(wǎng)的原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的非中選產(chǎn)品需重新申報(bào)價(jià)格,申報(bào)價(jià)格不得高于截止11月5日的全國(guó)省級(jí)(不包含廣東、福建、重慶)最低掛網(wǎng)價(jià)(包含陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)、上海紅線價(jià))。
隨著第三批國(guó)采中選結(jié)果的全面落地,大批藥品的撤網(wǎng)、降價(jià)還將繼續(xù)。
附:陜西未過(guò)一致性評(píng)價(jià)剔除產(chǎn)品表