11月16日訊
基藥，最新消息傳出
近日，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，相關(guān)部門計劃于6天后組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，邀請河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個省（市）衛(wèi)生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關(guān)專家，推進(jìn)基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展。
這意味著廣受業(yè)界矚目的基本藥物目錄管理辦法已經(jīng)正式啟動，或在不久后出臺。
事實(shí)上，今年10月15日，國家衛(wèi)健委就曾召開基藥制度座談會，組織相關(guān)企業(yè)參加會議座談，討論基本藥物政策的問題，意在了解各地、各單位實(shí)施國家基本藥物制度情況，征求基本藥物目錄管理辦法修訂建議，當(dāng)時共有包括AZ、太極、重慶醫(yī)藥股份有限公司在內(nèi)的13家公司參加了討論。
據(jù)悉，上述會議提到，基藥不代表低價藥，有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄。此外，基藥調(diào)整不會考慮企業(yè)主動申報方式，還是以臨床專家遴選方式為主，預(yù)計基藥管理辦法修訂稿將于今年公示。
我們再將時間回溯至今年7月，業(yè)內(nèi)傳出基藥目錄的相關(guān)會議內(nèi)容，主要包括三點(diǎn)：一是正在討論修訂基藥管理辦法；二是辦法出臺后才會據(jù)此調(diào)整目錄，因此按照時間進(jìn)度，今年預(yù)計不會啟動基藥調(diào)整；三是目錄調(diào)整的3年周期不變，但每年會動態(tài)小調(diào)整。
結(jié)合上述會議內(nèi)容，上次的基藥調(diào)整是2018年，3年后為2021年——雖然今年不啟動基藥調(diào)整，但管理辦法發(fā)布后，明年就會接著公布新版基藥目錄，
基藥調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)是什么？
據(jù)了解，作為國家指導(dǎo)配置藥物清單，以滿足基本醫(yī)療需求，基藥目錄從2009年開始實(shí)施，覆蓋的藥品數(shù)量在歷次修訂中不斷擴(kuò)增，從2009版的307種，到2013版的520種，再到2018版的685種。2018版目錄的685種藥品涉及劑型超過1110個，規(guī)格1810余個。對指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、支付報銷具有重要意義。
相比于醫(yī)藥目錄側(cè)重于醫(yī)?；鸬膱箐N使用，基藥目錄則更為側(cè)重臨床常用藥的基本屬性，進(jìn)入目錄的藥品國家鼓勵優(yōu)先采購和使用，通過各種政策來推動使用。結(jié)合2018年的藥品調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)，或可對未來的新版基藥目錄作出預(yù)判：
1、結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)?shù)幕舅幬铮?/div>
2、支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。
3、在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。
結(jié)合上文會議——有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄，蛋殼研究院在報告中認(rèn)為：基藥制度的思路已經(jīng)從“?；?rdquo;到“保臨床價值”轉(zhuǎn)變，從注重廉價轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合考慮藥物的臨床價值和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，強(qiáng)調(diào)基藥目錄對臨床用藥的指導(dǎo)價值。
未來基藥目錄的具體調(diào)整方案，或許可以從即將發(fā)布的管理辦法中窺得。
落地執(zhí)行
自2018年基藥目錄的公布后，相比于醫(yī)保目錄、帶量采購等熱門話題，基藥在業(yè)內(nèi)的關(guān)注度就一路走低。
直至2019年10月11日，國務(wù)院辦公廳公布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號），文件明確，要逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實(shí)際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。
業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，這是”1+X模式“首次在國家層面的文件中被提出，同時也是在國家層面首次明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)。
到了2020年2月下旬，國家衛(wèi)健委等6部門印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式，再一次強(qiáng)調(diào)基藥的986制度。
雖然強(qiáng)調(diào)配備使用，但只有到基本藥物目錄管理辦法正式公布后，已到達(dá)政策高度的基藥986制度才能找到落地的抓手。
值得注意的是，隨著國家推進(jìn)分級診療，以及加強(qiáng)基層醫(yī)療投入，推動基層就醫(yī)人數(shù)的大幅度增長，也必然帶動相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)品增長，特別是慢性病用藥、抗腫瘤藥和兒科用藥等。藥交會上，賽柏藍(lán)獲悉，因為國家明確，國基品種要優(yōu)先采購，每個醫(yī)院的藥事會都明確，只討論國基品種和國談品種，代理商關(guān)注的也基本都是國基品種。
某種程度上，明年即將公布的國基品種是業(yè)內(nèi)的大事之一，而今年公布的基本用藥目錄管理辦法則起到了導(dǎo)向和預(yù)示作用，值得大家關(guān)注。
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