藥企注意！33個(gè)大品種帶量采購申報(bào)工作開始

12月4日訊　

 

 

　　12月2日，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展湖北省首批藥品集中帶量采購申報(bào)工作的通知》稱，根據(jù)此前的通知，將組織擬參與議價(jià)的企業(yè)填報(bào)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息，進(jìn)行信息維護(hù)工作。

 

 

　　品種范圍包括，2020年10月31日前在“湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)”掛網(wǎng)，且在《湖北省首批藥品集中帶量采購目錄》內(nèi)的品種。

 

　　11月13日，湖北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展湖北省首批藥品集中帶量采購工作的通知》，正式披露湖北首次集采的品種。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，湖北省的首批帶量采購目錄共納入33個(gè)藥品——涉及多索茶堿、氟氧沙星、環(huán)丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等。

 

　　通知同時(shí)規(guī)定，企業(yè)三年內(nèi)（2017年11月1日-2020年10月31日）發(fā)生重大質(zhì)量安全事故或有嚴(yán)重違反法律法律行為的不得申報(bào)。

 

　　信息維護(hù)時(shí)間為：2020年12月3日至2020年12月13日17：30，也就是說，從今日起，相關(guān)藥企就可以申報(bào)參與集采的產(chǎn)品信息了。

 

　　值得注意的是，針對(duì)這33個(gè)藥品的集采，湖北省同樣采用了根據(jù)相應(yīng)條件將藥企分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組的方法。

 

　　第一組主要是國家一類新藥；過專利期藥品；通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥及參比制劑；按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品；國家保密處方中成藥；國家中藥一級(jí)保護(hù)品種。

 

　　第二組主要是其他通過GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。

 

　　此外，根據(jù)湖北省的方案，其還將針對(duì)企業(yè)的行業(yè)排名、創(chuàng)新能力、產(chǎn)品產(chǎn)量、原料保障、臨床療效、市場(chǎng)占有率等，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

 

　　在這一競(jìng)價(jià)方式下，到底哪些企業(yè)將中選，降幅又將如何，賽柏藍(lán)將保持關(guān)注。

 

 

　　國家組織藥品集采的常態(tài)化基本已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識(shí)，隨著第三批國家組織藥品集采中選結(jié)果的全國落地，第四批國采的消息也已經(jīng)傳出。與此同時(shí)，針對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)品種的省級(jí)、省際聯(lián)盟集采也是如火如荼。

 

　　有分析指出，這一輪省級(jí)集采的熱潮隨著第四批國家組織藥品集采的開始或會(huì)暫時(shí)告一段落，屆時(shí)第四批國采的報(bào)量或會(huì)成為各省的主要工作。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對(duì)部分采購金額較高、臨床用量較大的藥品開展了省級(jí)集采。重慶、湖南、云南、貴州、廣西的五省聯(lián)盟以及陜西牽頭的11省聯(lián)盟集采也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。

 

　　針對(duì)各地開展的省級(jí)以及省際集采，業(yè)內(nèi)最關(guān)注的莫過于中選規(guī)則與降幅。

 

　　11月25日，山東省針對(duì)40個(gè)常用大品種開展的首批帶量采購開標(biāo)，就以媲美國采的降幅引發(fā)了一輪關(guān)注——據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露：此次山東集采的平均降幅在50%以上，有近十個(gè)品規(guī)降幅達(dá)到90%，其中降幅最大的是山東裕欣藥業(yè)的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末（30mg1瓶），達(dá)98.58%。

 

　　有分析指出，放眼全國，山東此次的集采，涉及品種最多，涉及金額最大，不僅降幅令人矚目，不同質(zhì)量層次之間的降幅差距也引發(fā)了關(guān)注。

 

　　比如，泮托拉唑腸溶片等品種兩個(gè)質(zhì)量層次的報(bào)價(jià)降幅差距較大，位于第一質(zhì)量層次的湖南九典（通過一致性評(píng)價(jià)）的降幅為19.51%，而第二層次的辰欣藥業(yè)降幅則高達(dá)76.69%。從平均降幅看，第一質(zhì)量層次為41.3%，第二質(zhì)量層次為74.6%?？偟膩碚f，被劃為第一質(zhì)量層次的藥品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，而第二質(zhì)量層次的藥企則廝殺激烈。

 

　　究其原因也是因?yàn)樯綎|省此次將產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)審分組——過保護(hù)期專利藥品、一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及我國境內(nèi)生產(chǎn)獲得美國、歐盟（德國、法國）、英國、加拿大、澳大利亞、日本認(rèn)證的藥品為第一評(píng)審組；其他進(jìn)口藥品、國產(chǎn)仿制藥品為第二評(píng)審組。

 

　　從多地的集采方案看，由于主要針對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)品種開展集采，分質(zhì)量層次開始被越來越多的省份采用。與此同時(shí)，由于不同的質(zhì)量層次分組，產(chǎn)生的降價(jià)結(jié)果差異較大，就質(zhì)量分組這一問題，業(yè)內(nèi)也開始進(jìn)行更多的討論，就這一問題你怎么看呢？