1月11日訊 1月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的通知》。梳理附件的兩份調(diào)整結(jié)果名單可以看到,重慶華邦的阿那曲唑片、山東裕欣的鹽酸氨溴索片等169個(gè)符合要求的未中選藥品的采購(gòu)方式將被調(diào)整為限價(jià)掛網(wǎng);而貴州天安的鹽酸二甲雙胍片等7個(gè)品種則被取消掛網(wǎng),中美上海施貴寶的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬緩釋膠囊等43個(gè)未報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)不符合要求的藥品被予以暫停交易資格。
跨國(guó)藥企呈現(xiàn)不同應(yīng)對(duì)策略
55個(gè)品種中標(biāo)、藥價(jià)平均降幅達(dá)到53%的第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果于去年11月起陸續(xù)在全國(guó)各個(gè)省市落地執(zhí)行,與此同時(shí)平行進(jìn)展的還有各地對(duì)未中選藥品的價(jià)格調(diào)整工作。
翻看內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整工作的通知》可以發(fā)現(xiàn),其調(diào)整規(guī)則與大部分省份類(lèi)似。面對(duì)臨床端切實(shí)存在的非中選藥品合理用藥需求,鼓勵(lì)未中選藥品自主降價(jià)成為各地的主流做法。
按照內(nèi)蒙古的要求,原研藥、參比制劑、進(jìn)口藥品以及通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥品在該區(qū)的交易價(jià)格不得高于全國(guó)各省最低交易價(jià)格。若價(jià)格發(fā)生調(diào)整,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)主動(dòng)申報(bào)最新全國(guó)最低各省交易價(jià)格。而對(duì)于未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格,內(nèi)蒙古同樣要求不得高于該區(qū)中選藥品的采購(gòu)價(jià)格,采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)通過(guò)自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)自行議定。
在藥品帶量采購(gòu)常態(tài)化開(kāi)展的產(chǎn)業(yè)背景下,對(duì)未中選藥品主動(dòng)降價(jià)以獲得地方掛網(wǎng)采購(gòu)資格是藥企普遍采取的應(yīng)對(duì)舉措。在此次價(jià)格調(diào)整中,就有169個(gè)藥品確認(rèn)由內(nèi)蒙古官方給出的采購(gòu)限價(jià),以限價(jià)掛網(wǎng)的方式得以在該地繼續(xù)進(jìn)行交易。顯然,國(guó)產(chǎn)過(guò)評(píng)仿制藥品以全國(guó)最低價(jià)占據(jù)著這份名單的絕大部分位置,但其中也不乏原研大品種在列,例如阿斯利康的阿那曲唑片和奧美拉唑鎂腸溶片、禮來(lái)的奧氮平口崩片等。
值得注意的是,面對(duì)國(guó)內(nèi)藥品帶量采購(gòu)的現(xiàn)實(shí)大環(huán)境,跨國(guó)藥企呈現(xiàn)出不同的策略。對(duì)此番內(nèi)蒙古劃定出的采購(gòu)限價(jià),亦有50個(gè)藥品并未順利接受。貴州天安藥業(yè)、天方藥業(yè)等6家藥企的7個(gè)藥品則是主動(dòng)申請(qǐng)取消掛網(wǎng)資格,其中也包括由默沙東原研的地氯雷他定片;而另外43個(gè)藥品則是因?yàn)槲磮?bào)價(jià)或報(bào)價(jià)不符合要求被予以暫停交易資格,其中跨國(guó)藥企的品種涉及中美上海施貴寶的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬緩釋膠囊、西安楊森的琥珀酸普蘆卡必利片等5個(gè)藥品。
新一輪國(guó)采品種原研藥企占市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)
在業(yè)內(nèi)看來(lái),此前進(jìn)行的三批四輪國(guó)家藥品集采在一定程度上反應(yīng)出,原研藥企出于全球價(jià)格體系維護(hù)等原因,降價(jià)動(dòng)力明顯弱于本土藥企。在集采價(jià)格降幅平均超過(guò)50%的前提下,過(guò)評(píng)的國(guó)產(chǎn)仿制藥無(wú)疑將加速進(jìn)口替代。而綜合醫(yī)保部門(mén)推出的結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)制度加以研判,事實(shí)上原研藥品等非中選藥品在公立醫(yī)院端標(biāo)內(nèi)的余量市場(chǎng)的機(jī)會(huì)微乎其微。
對(duì)落選的原研藥而言,盡快轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外零售市場(chǎng),打響產(chǎn)品品牌保衛(wèi)戰(zhàn),成為不少跨國(guó)藥企共同選擇。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,輝瑞、默沙東、羅氏和施維雅等跨國(guó)藥企都在逐步加大零售終端的市場(chǎng)投入,默沙東甚至還成立了專(zhuān)門(mén)的零售藥店開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)以開(kāi)拓這一重要院外渠道。不過(guò),院外市場(chǎng)體量較小、零售行業(yè)議價(jià)能力增強(qiáng)等客觀難題切實(shí)地?cái)[在了跨國(guó)藥企的面前,誰(shuí)能拔得頭籌重?zé)óa(chǎn)品活力仍有待觀察。
2020年年末,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知》,意味著全新一輪藥品國(guó)采正式拉開(kāi)序幕。本次國(guó)采涵蓋44個(gè)品種,共計(jì)90個(gè)品規(guī)。此次最大的看點(diǎn)在于囊括了8個(gè)注射劑品種,包括氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液等。
據(jù)渤海證券統(tǒng)計(jì),其中多個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售規(guī)模超10億,且原研藥企占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。以丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液為例,作為臨床常用的麻醉劑之一,其在2019年公立醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到19.49億元,且近4年復(fù)合增速達(dá)到24%,原研藥企費(fèi)森尤斯卡比以64.62%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先。第四批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的戰(zhàn)火一點(diǎn)即燃,跨國(guó)藥企是否仍會(huì)選擇院內(nèi)市場(chǎng)大撤退,拭目以待。