Part 1 政策簡報
高值耗材大幅降價 涉及雅培、微創(chuàng)、波科等
22日，黑龍江公共資源交易網發(fā)布《關于調整高值醫(yī)用耗材價格信息的公示》。本次價格信息調整包括1008個產品，涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂普等國內外知名械企產品。其中雅培的一款藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)降幅76.87%；微創(chuàng)醫(yī)療的一款冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)降幅72.97%；波科的一款鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)降幅63.16%。（黑龍江公共資源交易網）
Part 2 產經觀察
不能清償到期債務 一銀行向法院提出破產重整康美
22日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到廣東省揭陽市中級人民法院送達的（2021）粵52破申1號《通知書》，廣東揭東農村商業(yè)銀行股份有限公司以康美不能清償到期債務，向法院提出破產重整。（企業(yè)公告）
輔仁下修2020年業(yè)績：全年或虧近13億
22日，*ST輔仁下修2020年度業(yè)績，全年預計歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損12.92億元左右。此前公司預計2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損7.8億元到9.6億元。（企業(yè)公告）
立方制藥廠區(qū)車間發(fā)生火災
21日上午10時許，上市公司立方制藥位于合肥市高新區(qū)廠區(qū)內存儲倉庫發(fā)生火災。目前火勢已經被控制。據了解，火災發(fā)生時間為上午10點左右，事發(fā)時現場濃煙滾滾，起火點是廠區(qū)內的車間。消息稱，現場燃燒物質為紙箱、鋁箔、pvc及原輔料，目前已經有幾十輛消防車趕到現場撲救，暫無人員傷亡，目前火勢已經被控制。（中國網）
Part 3 藥聞資訊
君實PD-1聯合化療一線食管鱗癌III期臨床達到主要終點
22日，君實生物發(fā)布公告，特瑞普利單抗聯合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的III期臨床研究達到主要研究終點，擬近期溝通遞交上市申請。（Insight數據庫）
FDA加速批準葛蘭素史克PD-1抗體 治療特定子宮內膜癌患者
美國FDA宣布，加速批準由葛蘭素史克（GSK）公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市，治療復發(fā)或晚期子宮內膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進展，而且攜帶稱為錯配修復缺陷（dMMR）的DNA修復異常特征。（藥明康德）
羅氏曲妥珠單抗皮下注射液申報上市
CDE官網顯示，羅氏遞交的曲妥珠單抗皮下注射液上市申請正式獲得NMPA受理。曲妥珠單抗皮下注射液是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司基于 Enhanze技術平臺開發(fā)的重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20，一種醣苷內切酶）組成的復方制劑，通過皮下注射使用。（醫(yī)藥魔方）
復宏漢霖斯魯利單抗MSI-H上市申請獲受理
復宏漢霖公告宣布其重組抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗（HLX10）的上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理，并公示擬納入優(yōu)先審評審批，用于經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤患者。（企業(yè)公告）
華領醫(yī)藥糖尿病新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
華領醫(yī)藥宣布，公司開發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin）遞交的新藥上市申請已正式獲NMPA受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物，并有望在中國首先上市。（即刻藥聞）
豪森「酒石酸伐尼克蘭片」首仿即將獲批 用于成人戒煙
22日，豪森藥業(yè)新4類仿制藥「酒石酸伐尼克蘭片」上市申請進入在審批狀態(tài)，預計即將獲批，成為該品種國內首仿。（藥明康德）
廣東金城金素制藥注射用頭孢他啶過評
NMPA官網顯示，廣東金城金素制藥的注射用頭孢他啶通過一致性評價。注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種，米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢他啶銷售額超過60億元。（NMPA）
12億降壓藥 上海醫(yī)藥首家過評
上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過一致性評價，為國內首家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端硝苯地平緩釋片(Ⅱ)銷售額合計超過12億元。（米內網）
特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過一致性評價
22日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司海力制藥于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補充申請批準通知書》，經審查，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。本次海力制藥通過一次性評價的阿莫西林膠囊共有 2 個規(guī)格，分別為 0.25g、0.5g。（新浪醫(yī)藥新聞）
創(chuàng)新療法逆轉阿爾茨海默病動物癥狀 激發(fā)細胞“清理垃圾”能力
22日，美國紐約阿爾伯特·愛因斯坦醫(yī)學院的研究人員宣布設計了一種旨在激發(fā)特殊細胞“垃圾清理”機制的實驗性藥物，可以在動物模型中逆轉阿爾茨海默病的主要癥狀。這項研究今天在線發(fā)表在《細胞》雜志上。（新浪醫(yī)藥新聞）
