今日，阿斯利康公司（AstraZeneca）與賽諾菲公司（Sanofi）聯(lián)合宣布，在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，成功防止嬰兒中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV在許多國(guó)家是嬰兒死亡的首要原因。Nirsevimab的積極3期臨床試驗(yàn)結(jié)果意味著20多年來(lái)這些患者有望迎來(lái)一款新的療法。
呼吸道合胞病毒是一種非常常見(jiàn)的傳染性病原體，可引起下呼吸道感染（LRTI）的季節(jié)性流行，包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎，在世界范圍內(nèi)，它是導(dǎo)致嬰兒住院的首要原因。在1998年，治療RSV感染的抗體療法Synagis（帕利珠單抗）獲得FDA批準(zhǔn)上市。不過(guò)它要求嬰兒在整個(gè)冬季每月接受5次注射，給患者帶來(lái)嚴(yán)重治療負(fù)擔(dān)。在世界各地，只有那些最有可能因RSV而患上嚴(yán)重疾病的嬰兒，比如早產(chǎn)兒和患有囊性纖維化等潛在疾病的嬰兒，才會(huì)使用這種藥物。
Nirsevimab是一種長(zhǎng)效抗體，由阿斯利康和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)，它可以直接為嬰兒提供免疫力，并提供針對(duì)RSV的即時(shí)保護(hù)。Nirsevimab的設(shè)計(jì)讓它效力更強(qiáng)更持久，在RSV季節(jié)開始時(shí)僅注射一次即可提供更大程度的保護(hù)。它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定，也被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物程序。
在3期臨床試驗(yàn)中nirsevimab達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，健康晚期早產(chǎn)兒和足月兒（35周或以上）在第一個(gè)RSV季節(jié)期間，由RSV引起需要治療的下呼吸道感染發(fā)生率顯著降低。
