近日，石四藥集團(tuán)發(fā)布了2022年正面盈利預(yù)告，全年公司股權(quán)持有人應(yīng)占溢利較2021年有40%至45%的顯著增長(zhǎng)，集團(tuán)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果顯著。1類新藥NP-01片于2020年獲批臨床，目前臨床研究正有序推進(jìn)；高端仿制藥方面，2020年至今有28個(gè)新品獲批上市，49個(gè)爆款產(chǎn)品正在沖刺上市。集團(tuán)大力實(shí)施“原料藥+制劑”經(jīng)營(yíng)策略，借力國(guó)采快速實(shí)現(xiàn)新品銷量飛升，第八批國(guó)采即將到來(lái)，石四藥集團(tuán)已做好應(yīng)戰(zhàn)準(zhǔn)備。
業(yè)績(jī)亮眼！凈利潤(rùn)重回10億梯隊(duì)，原料藥暴漲150%
按石四藥集團(tuán)發(fā)布的正面盈利預(yù)告中提到的增長(zhǎng)率推算，預(yù)期2022年公司股權(quán)持有人應(yīng)占溢利約為11億港元至11.39億港元之間，其中原料藥業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)額（未經(jīng)審核）比2021年大幅增加超過(guò)150%，對(duì)集團(tuán)的溢利作出較大貢獻(xiàn)。
圖1：近三年石四藥集團(tuán)的凈利潤(rùn)情況（單位：億港元）
來(lái)源：公司年報(bào)、公告
2020年受疫情影響，石四藥集團(tuán)的經(jīng)營(yíng)受到了嚴(yán)重沖擊，當(dāng)年凈利潤(rùn)僅為6.12億港元。2021年，在集團(tuán)大力推進(jìn)科研創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)等舉措下，原料藥和制劑產(chǎn)能加快釋放，新產(chǎn)品接連獲批，并借助國(guó)采機(jī)遇實(shí)現(xiàn)騰飛，集團(tuán)全年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)28.4%，為7.86億港元。2022年，集團(tuán)繼續(xù)發(fā)揮和強(qiáng)化自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)力推動(dòng)制劑、原料藥等業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效，全年保持穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)重回10億梯隊(duì)，一掃陰霾。
表1：2022年至今獲批的原料藥（按公告日期統(tǒng)計(jì)）
來(lái)源：公司公告
值得一提的是，近幾年石四藥集團(tuán)的原料藥板塊驚喜不斷。據(jù)公告整理，2022年集團(tuán)有9個(gè)原料藥獲NMPA批準(zhǔn)登記，今年1-2月也有兩個(gè)原料藥獲準(zhǔn)登記，公司緊盯市場(chǎng)暢銷制劑的原料藥品種，同時(shí)也為公司后續(xù)制劑獲批上市銷售提供產(chǎn)能保障。
國(guó)采紅利助力7大產(chǎn)品飛升，“光腳品種”搶食超20億市場(chǎng)
石四藥集團(tuán)發(fā)揮仿制藥迭代創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，借助一致性評(píng)價(jià)取得的成效，積極參與國(guó)家藥品集采，不斷擴(kuò)大集團(tuán)制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)可及性和影響力。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，石四藥集團(tuán)共有39個(gè)產(chǎn)品通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中按新分類獲批視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品占比在七成以上。
表2：石四藥集團(tuán)已過(guò)評(píng)（含視同過(guò)評(píng)）的產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)
阿奇霉素干混懸劑、布南色林片、多索茶堿注射液、腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、己酮可可堿注射液、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液、鹽酸羅哌卡因注射液為首家過(guò)評(píng)。
表3：石四藥集團(tuán)已中標(biāo)國(guó)采的產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
國(guó)采目前已完成了七批八輪，石四藥集團(tuán)在第三批、第四批、第五批、第七批共中標(biāo)了8個(gè)產(chǎn)品，其中按新分類獲批視同過(guò)評(píng)的“光腳品種”涉及琥珀酸普蘆卡必利片、頭孢地尼膠囊、多索茶堿注射液、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸溴己新注射液。
在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（含中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院），石四藥集團(tuán)的“光腳品種”在國(guó)采執(zhí)行后的市場(chǎng)份額有了大幅度的攀升。在2022上半年，集團(tuán)在頭孢地尼膠囊、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸羅哌卡因注射液的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中已升至前三。
圖2：石四藥集團(tuán)將參與第八批國(guó)采的品種情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
第八批國(guó)采目錄已正式公布，將于3月29日開(kāi)標(biāo)，截至目前，石四藥集團(tuán)有4款產(chǎn)品將應(yīng)戰(zhàn)。2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，非洛地平及非洛地平Ⅱ緩釋控釋劑型、奧硝唑注射劑型的銷售規(guī)模分別為28億元、18億元，石四藥集團(tuán)的非洛地平緩釋片、奧硝唑注射液均為新分類獲批視同過(guò)評(píng)的“光腳品種”，若順利中標(biāo)有望實(shí)現(xiàn)快速放量。
仿創(chuàng)結(jié)合火力全開(kāi)，1類新藥順利推進(jìn)，49個(gè)高端仿制藥沖刺上市
近幾年，石四藥集團(tuán)以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合，持之以恒統(tǒng)籌推進(jìn)特色仿制藥、創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)研制，不斷鞏固和拓展特色仿制藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)。集團(tuán)在2020年獲批臨床的抗腫瘤1類新藥NP-01片目前正在I期臨床階段，第一例受試者簽署知情同意書(shū)日期為2022年2月7日，相關(guān)研究工作正在有序推進(jìn)。
表4：石四藥集團(tuán)2022年至今獲批上市的仿制藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫(kù)
石四藥集團(tuán)的高端仿制藥正進(jìn)入獲批井噴期，2022年共有14個(gè)新品獲批上市，均按新分類獲批視同過(guò)評(píng)。其中布南色林片為國(guó)內(nèi)首仿，目前為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家，該產(chǎn)品已調(diào)整為2022版國(guó)家醫(yī)保常規(guī)目錄品種；對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液為國(guó)產(chǎn)第二家，集團(tuán)獲批的適應(yīng)癥是緩解成人的發(fā)熱，為國(guó)內(nèi)首家獲批；鹽酸莫西沙星滴眼液是集團(tuán)首款獲批的眼科用藥，而纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）是集團(tuán)首款獲批的高血壓復(fù)方制劑。拉考沙胺注射液為2022版國(guó)家醫(yī)保談判目錄新增品種。
2023年開(kāi)局僅3個(gè)月，石四藥集團(tuán)已拿下了4個(gè)新品的批文，其中硫辛酸注射液為集團(tuán)在糖尿病用藥市場(chǎng)的首款注射劑。
表5：石四藥集團(tuán)正在沖刺上市的高端仿制藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)
目前，石四藥集團(tuán)申報(bào)上市并在審的高端仿制藥有49個(gè)。利奈唑胺氯化鈉注射液、利奈唑胺干混懸劑、司替戊醇干混懸劑、恩他卡朋雙多巴片（Ⅱ）、卡左雙多巴緩釋片、甘露醇山梨醇注射液、比索洛爾氨氯地平片7大產(chǎn)品將沖擊國(guó)內(nèi)首仿。
多索茶堿顆粒、磷酸特地唑胺片、鹽酸阿比多爾片、頭孢呋辛酯干混懸劑、甲磺酸雷沙吉蘭片、恩他卡朋片、依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、山梨醇甘露醇沖洗液、己酮可可堿緩釋片、硝苯地平緩釋片、注射用尼可地爾、鹽酸異丙腎上腺素注射液、甲磺酸倍他司汀片、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、鹽酸替羅非班注射液、脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液16個(gè)產(chǎn)品有望拿下國(guó)產(chǎn)前三家獲批，石四藥集團(tuán)的搶仿實(shí)力不容小覷。
從治療領(lǐng)域來(lái)看，49個(gè)即將獲批的新品分布在8個(gè)大類，石四藥集團(tuán)布局的產(chǎn)品線既深又廣。心腦血管系統(tǒng)藥物占12個(gè)，尼可地爾片有望成為集團(tuán)首款口服心臟病治療用藥。神經(jīng)系統(tǒng)藥物占11個(gè)，其中抗帕金森氏病藥有望迎來(lái)零的突破，從申報(bào)時(shí)間來(lái)看，甲磺酸雷沙吉蘭片或?qū)⒊蔀榧瘓F(tuán)首個(gè)獲批的抗帕金森氏病藥；氫溴酸伏硫西汀片或?qū)⒊蔀榧瘓F(tuán)首個(gè)精神興奮藥。全身用激素類制劑（不含性激素和胰島素）、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物各占1個(gè)，鹽酸西那卡塞片或?qū)⒊蔀榧瘓F(tuán)首款鈣穩(wěn)態(tài)藥，山梨醇甘露醇沖洗液有望成為集團(tuán)首款泌尿系統(tǒng)藥物。
結(jié)語(yǔ)
隨著疫情防控政策不斷優(yōu)化調(diào)整，社會(huì)生產(chǎn)生活秩序正在快速恢復(fù)正常。石四藥集團(tuán)在疫情低迷期蟄伏，并不斷加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐，已逐步擺脫困境，進(jìn)入收獲期，無(wú)論是新品獲批還是業(yè)績(jī)上揚(yáng)，都是努力的印證。目前集團(tuán)前進(jìn)的步伐并未停止，未來(lái)可期。
數(shù)據(jù)來(lái)源：公司公告、年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月13日，如有疏漏，歡迎指正。
