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國家藥監(jiān)局:人工晶狀體獲批上市

發(fā)布日期:2023-07-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了美國愛爾康公司生產的人工晶狀體創(chuàng)新產品注冊?! ≡摦a品為一件式后房人工晶狀體,其前

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了美國愛爾康公司生產的“人工晶狀體”創(chuàng)新產品注冊。
 
  該產品為一件式后房人工晶狀體,其前表面中心采用具有專利技術的波前塑形結構。該產品適用于存在角膜散光且經(jīng)囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體后的成人患者,一期植入該產品通過擴展焦點深度進行視力矯正,即在保持相當遠視力的前提下,擴展從遠距離至功能性近距離的視力范圍,降低患者對眼鏡的依賴。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。
 
  藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
 
 
 
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