據(jù)國家藥監(jiān)局消息，2月18日至19日，2025年全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在山東省濟(jì)南市召開。
2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年，會(huì)議強(qiáng)調(diào)要緊扣“三個(gè)突出”，扎實(shí)做好各項(xiàng)工作：
一要突出全環(huán)節(jié)防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和稽查執(zhí)法，保障高水平安全；
二要突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，全面落實(shí)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》改革舉措，持續(xù)抓好藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管，發(fā)揮藥品標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展；
三要突出全方位提升各級(jí)各類監(jiān)管機(jī)構(gòu)的能力水平，加快構(gòu)建全國一盤棋工作機(jī)制，加強(qiáng)檢查員能力建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管，推進(jìn)高效能監(jiān)管。
會(huì)議指出，2024年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，主動(dòng)作為、深化改革，有力推動(dòng)醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展；全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審評(píng)審批要求，一大批新藥好藥加快上市，更好滿足人民群眾用藥需求；加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和集采中選藥品監(jiān)管，嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為，藥品安全鞏固提升行動(dòng)圓滿收官；關(guān)口前移、防微杜漸，有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；深入推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)，完善配套法規(guī)制度，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢更加鞏固，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力更加強(qiáng)勁，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化體系能力基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全有效。
國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就2025年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體安排。國家藥監(jiān)局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作了交流發(fā)言。
