根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。
經(jīng)評價,國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。
藥品上市許可持有人負責召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件:安喘片等品種信息表
國家藥監(jiān)局
2025年4月15日