這些器械 國產替代進口

2020年，FDA批準了全球首款移動式核磁共振成像設備，用于兩歲以上患者的頭部核磁共振檢查。相對于大型的MRI，它的單次檢查成本降低了20倍，功耗降低35倍。此外，它還比現有的MRI便宜得多，設備單價大約為50000美元。

 

　　不可否認，在未來十年，醫(yī)學影像診斷設備的小型化、檢測發(fā)現早期疾病和遠程醫(yī)療是改善醫(yī)學影像行業(yè)的三大趨勢。當然小型化的設備還不能替代傳統的大型設備，但其也有獨特的存在價值和廣闊的應用空間。”

 

 

　　高端醫(yī)療器械對進口供應的依賴，比高值醫(yī)用耗材更強。要緩解這一弊端，非一日之功，還需重視計劃、從長計議。

 

　　在目前看，由于在科研、生產能力上存在巨大的水平差，境外先進的醫(yī)療器械產品及理念尤其值得國內同行追趕借鑒。

 

　　具體舉例，面對全球首款移動式核磁共振成像設備，筆者認為國內要積極看待，爭取盡快享有這一重要的科技創(chuàng)新利好。

 

　　這方面的建議是：一方面需要抓緊完成原研產品國內注冊上市，通過帶量采購試點在適用的醫(yī)療場景上發(fā)揮產品作用；一方面應鼓勵有興趣的國內模仿者做首仿、難仿、快仿，追求替代理念和行動上的加速度。這樣做最明顯的好處是：盡量擺脫醫(yī)療設備生產投資、購買投入的固化思維，量力而行、盡力而為，使適用小型化的場景補齊短板。

 

　　對國內器械同行來講，以全球首款移動式核磁共振成像設備為代表的創(chuàng)新實踐，屬于邊緣化、前沿化、簡單化改變，往往更容易接近、見效、突破。

 

　　從采購、使用端看，筆者認為應強調區(qū)分醫(yī)院等級并加大政策支持，使參與試點的公立醫(yī)院執(zhí)行，使受相關影響的民辦醫(yī)院自主參考，服務定價也會得到一定規(guī)范。

 

　　國內可以在臨床引入上述先進化、趨勢化、互補化設備的基礎上，通過科研創(chuàng)新、生產競爭、購買支持和定價規(guī)范，借機傳導形成有競爭力的醫(yī)學影像檢查項目服務價格，這將對整個醫(yī)療行業(yè)檢查項目定價、比價改變產生牽引作用，對醫(yī)療行業(yè)設備投資、經營、共享使用產生深遠影響。從某種意義上，也證明了三醫(yī)聯動需要新技術賦能。

 

 

　　提到三醫(yī)聯動，多數人就下意識地想到醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥誰站在中心的問題。從目前效果看，醫(yī)療、醫(yī)藥某種角度看，都歸納為服務、產品的供應者，而醫(yī)保能發(fā)揮戰(zhàn)略購買者作用。

 

　　但從醫(yī)改的根本效果看，三醫(yī)聯動須重視以臨床需求為中心，這里面包括合理用藥及薪酬改變等。

 

　　回到器械的話題，以醫(yī)學影像診斷設備的產品創(chuàng)新、使用創(chuàng)新為突破口，筆者認為國內迫切需要緩解不同等級醫(yī)院、不同地理區(qū)域之間在MRI等設備、服務配置上的不平衡、不充分。

 

　　在健康中國快速綜合行動的今天，有醫(yī)療參與的早期檢測行為是效率偏高的一項任務。若做好早篩、重點篩查，做好必要篩查甚至全篩查，其患者受益意義及社會效益很明顯。

 

　　“一臺MRI設備價格在幾百萬到幾千萬不等，不菲的價格限制了MRI在全球的可及性。全世界80%的人口無法使用MRI，MRI的平均等待時間長達15小時。在我國，高端影像檢查的資源更加稀缺。

 

　　根據中國醫(yī)學裝備協會統計，截至2018年，我國CT保有量約為2.2萬臺；MRI市場保有量為9255臺，一臺機器日工作量和掃描量只有50位病人左右，門診預約MRI的等待時間有時甚至長達一個月。

 

　　有一組公開報告數據指出，重慶CT每百萬人口保有量最少，為6.63臺；西藏MRI每百萬人口保有量最少，只有0.93臺。至2017年，美國和德國每百萬人口MRI擁有量分別為37.56臺和34.49臺。”

 

　　以移動式核磁共振成像設備的預計使用場景舉例說明意義。一是強調建立全局網絡，在不同等級醫(yī)院、不同地理區(qū)域重建設備服務能力的層次、權重平衡。

 

　　這意味著較低等級醫(yī)院、中西部地區(qū)的力量差距被快速減小，使之能融入到全局網絡中發(fā)揮好守門人的作用。這也意味著遠程醫(yī)療的構建基礎將獲得極大豐富，也使專項設備購買資金容易解決。

 

　　二是強調藥械結合，不同于個別藥企的營利組合，臨床醫(yī)療行為、臨床診斷、合理用藥都強調依賴必要、合理的設備檢查。三醫(yī)聯動在這項工作中，可以進一步解決群眾看病難、看病貴。

 

　　其一，集采專項設備、規(guī)范服務價格；其二，減少隨意處方、克制盲目用藥；其三，及時科學診斷、避免病情延誤。在急救效率、分級轉診上也有裨益。

 

 

　　以上面提到的高端醫(yī)療設備檢查需要患者排隊的現象來說，在全面推行按病種付費、DRG、大數據按病組值付費的形勢下，以醫(yī)學影像診斷設備為突破口，更加立竿見影。

 

　　一方面，通過增加服務可及性，降低供應風險。一方面，通過輔佐較低等級醫(yī)院，使較高等級醫(yī)院有危機意識。如何才能做到呢？

 

　　結合藥品耗材帶量采購、醫(yī)保支付方式改革等硬道理、硬效果，筆者建議：高端醫(yī)療設備要擴散使用，一是發(fā)揮共享，提高存量設備、器械使用率；二是提倡多建，向相對落后的地區(qū)提供增量購買的支持。
來源：醫(yī)藥網