9月21日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,安徽新世紀藥業(yè)提交的恩替卡韋口服溶液以仿制3類提交上市申請獲受理。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國公立醫(yī)療機構終端恩替卡韋銷售額超過70億元,劑型有膠囊劑和片劑兩種,在TOP20品牌中,正大天晴藥業(yè)集團占比最大,達48.93%;其次是施貴寶占26.44%。
資料顯示,恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒逆轉錄酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的優(yōu)勢,獲全世界多個權威乙肝診療指南推薦為一線抗病毒藥物。
2019年中國公立醫(yī)療機構終端恩替卡韋TOP20品牌格局
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端恩替卡韋銷售額超過70億元,劑型有膠囊劑和片劑兩種,在TOP20品牌中,正大天晴藥業(yè)集團占比最大,達48.93%;其次是施貴寶占26.44%;江西青峰藥業(yè)位居第三,占9.52%。
目前,恩替卡韋口服溶液并沒有企業(yè)獲批。日前安徽新世紀藥業(yè)以仿制3類申報上市獲受理,一旦獲批將視同通過一致性評價。在此之前,史達德藥業(yè)|北京紐拜歐醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥以仿制3類申報上市在審評審批中(在藥審中心)。從承辦日期來看,揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥時間最早。
來源:CDE、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫