2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。至此,國藥集團中國生物已有2款新冠滅活疫苗獲批上市,是目前全球唯一一家擁有新冠疫苗“雙保險”的企業(yè)。
關(guān)于疫苗的產(chǎn)能、保護有效期、適用年齡合適放寬等老百姓一直關(guān)注的問題,于清明董事長用實實在在的數(shù)據(jù)做出了回應(yīng)。
國藥集團新冠疫苗保護率是多少,對變異病毒是否有效?
于清明:大規(guī)模海外臨床試驗數(shù)據(jù)經(jīng)各國政府審批結(jié)果顯示,國藥集團新冠疫苗保護效力達到86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽率超過99%,預(yù)防中度病例有效性100%,預(yù)防重度病例有效性100%。近期交叉中和試驗結(jié)果表明,國藥集團新冠疫苗對南非、英國等10個新冠病毒變異株呈現(xiàn)廣譜保護效力,可以有效預(yù)防突變株引起的感染。
國藥集團新冠疫苗保護有效期多長?
于清明:2020年3月,國藥集團四級企業(yè)黨政負(fù)責(zé)人接種了疫苗,經(jīng)過1年的抗體持續(xù)跟蹤監(jiān)測,目前抗體仍均保持在較高水平,沒有出現(xiàn)明顯下降。新冠病毒疫苗屬于新研發(fā)并投入使用的疫苗,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測和相關(guān)研究,積累更多的科學(xué)證據(jù),才能確切評估新冠病毒疫苗的保護持久性。
18歲以下人群何時可接種新冠疫苗?
于清明:2月25日國藥集團中國生物武漢所的新冠滅活疫苗國內(nèi)批準(zhǔn)附條件上市,適用接種對象年齡為18歲及以上人群。目前,最大年齡的接種者近百歲。另外,3-17歲人群Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗安全性、有效性良好,數(shù)據(jù)整理提交給國家藥監(jiān)局審核同意后,再覆蓋3歲至17歲小年齡段人群使用。
國藥集團新冠疫苗在哪些國家獲批上市?
于清明:國藥集團中國生物新冠疫苗已在5個國家注冊上市,不僅是世界上第一個正式注冊上市的新冠疫苗,也是目前全球唯一在多國獲批上市的新冠疫苗。批準(zhǔn)時間先后5個國家是阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾。
全球有多少國家使用國藥集團新冠疫苗?有無嚴(yán)重不良反應(yīng)?
于清明:截至目前,已有40個國家和地區(qū)批準(zhǔn)國藥集團中國生物新冠疫苗緊急使用。其中,塞爾維亞是第一個歐洲國家,匈牙利是第一個歐盟國家。此外,已有80多個國家和國際組織提出使用國藥集團新冠疫苗的明確需求。國藥集團已向國內(nèi)外供應(yīng)新冠疫苗近1億劑,已接種6000多萬劑次,未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
要出口還要滿足國內(nèi)需求,國藥新冠疫苗年產(chǎn)能是多少?
于清明:國藥集團持續(xù)擴充產(chǎn)能,新冠疫苗年產(chǎn)能將達到30億劑,是目前全球最大的新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)。在已建成北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所P3高等級生物安全生產(chǎn)車間的基礎(chǔ)上,繼續(xù)利用所屬長春、上海、蘭州、成都等六大生物制品研究所擴大產(chǎn)能和分包裝能力,充分彰顯中央企業(yè)國家隊、主力軍、頂梁柱作用。趙萌萌整理