10月31日,福建省醫(yī)保局發(fā)出福建省第四批藥品集中帶量采購公告(第1號),該公告公布了該省第四批藥品集采文件,包括化學藥及中成藥兩部分,其中,化學藥有50個品種,中成藥有24組共44個品種納入集采。
化學藥部分,按照積極穩(wěn)妥、分步推進的原則,在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中,通過專家遴選形式確定50個采購品種(見文末表格),并公布了AB分組及其相應的采購需求量,采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。
中選產品嚴格執(zhí)行兩票制、鼓勵實施一票制
中選藥品集中帶量采購嚴格執(zhí)行“兩票制”,鼓勵實行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經辦機構統(tǒng)一代為結算貨款。各公立醫(yī)療機構均應通過平臺采購中選產品,當?shù)蒯t(yī)保經辦機構于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。
同通用名品種A、B兩組中任意一組流標,則原則上流標組對應產品使用量不得超過醫(yī)療機構報送的流標組采購需求量。流標品種,省藥械聯(lián)合采購中心對相關產品實施重點監(jiān)測,并列入醫(yī)?;吮O(jiān)管必查項目。
產品分為A、B兩組
本次集采同通用名品種根據(jù)相關資質分為A、B兩組,A組為按照《福建省醫(yī)療保障局關于進一步完善藥品聯(lián)合限價陽光采購有關問題的通知》(閩醫(yī)?!?022〕16號)文件規(guī)定可列入非競爭性藥品組的藥品,B組為除A組藥品以外的其他藥品。
由醫(yī)療機構(含在閩部隊、武警醫(yī)療機構、部隊藥材供應站,下同)參考上年度使用量、結合臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素,區(qū)分A、B兩組分別報送年度采購需求量。
抗菌藥物約定采購量按各組采購需求量的60%確定,其他藥品約定采購量按各組采購需求量的70%確定。
中選藥品實行價格聯(lián)動
在履行合同中如本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競價分組產品有全國其他省、地市級(含聯(lián)盟)集中帶量采購中選價格〔備供(選)價格〕低于本次中選價格的,企業(yè)應在相關價格正式執(zhí)行后30日之內主動通過招采子系統(tǒng)申請進行價格聯(lián)動。
企業(yè)無正當理由逾期不主動申報的,經查核實后,將視情況予以暫停掛網(wǎng)、取消掛網(wǎng)資格、醫(yī)藥價格和招采信用失信評級等處置。
流標組產品使用量不得超過報量
中選藥品執(zhí)行周期內通過質量和療效一致性評價繼續(xù)按B組約定量執(zhí)行。同通用名品種A、B兩組中任意一組流標,則原則上流標組對應產品使用量不得超過醫(yī)療機構報送的流標組采購需求量。
中選規(guī)則:區(qū)分A、B組分組競價
企業(yè)排名:同一競價組內,申報企業(yè)按照報價從低到高進行排名。
分組中選規(guī)則
1.通過資質審核并有效報價的企業(yè)數(shù)≥3家的組別:組內排名第1名的企業(yè)獲得擬中選資格,給予本組100%約定采購量;
2.通過資質審核并有效報價的企業(yè)數(shù)≤2家的組別:
(1)組內排名第1名且降幅符合以下三個條件之一的擬中選,給予本組100%約定采購量:
?、俳捣鶑母叩降驮谒薪M別排名前50%(遇無法整除保留整數(shù)位);
?、谶_到同通用名品種另一組(需為三家及以上組)降幅;
?、圻_到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。
?。?)組內排名第1名且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選,給予本組50%的約定采購量:
①降幅達到所有組別三家及以上組平均降幅的25%;②絕對降幅達到10%。
?。?)其余品種作流標處理,省藥械聯(lián)合采購中心對相關產品實施重點監(jiān)測,并列入醫(yī)保稽核監(jiān)管必查項目。
?。?)降幅計算基準:在我省掛網(wǎng)的產品,以現(xiàn)行我省掛網(wǎng)價為計算基準(若該企業(yè)同通用名品種同競價分組下多個規(guī)格掛網(wǎng)的,降幅就低計算);未在我省掛網(wǎng)的產品,以本企業(yè)同通用名品種、同劑型、同競價分組產品的現(xiàn)行全國最低省級集中采購價〔不含帶量采購中選價格、備供(選)價格〕為計算基準,如該產品無歷史價,以同組產品我省現(xiàn)行最高銷售限價(同組多個限價時就低計算)為計算基準。
價格糾偏
如出現(xiàn)同通用名品種擬中選價格B組高于A組情形,B組擬中選產品需接受價格糾偏,將報價調整至不超過A組擬中選價格,否則征詢B組排名第2名企業(yè),如愿意接受糾偏則擬中選,如仍不愿意,則該組流標。
備供企業(yè)
組內排名第2名(若組內為排名第2名企業(yè)通過接受糾偏擬中選,則為排名第3名),且報價不高于我省藥品陽光采購同競價組現(xiàn)行掛網(wǎng)產品最低掛網(wǎng)價的企業(yè)獲得擬備供資格。
在實施過程中,若主供企業(yè)(中選企業(yè))出現(xiàn)不能及時足量供應或被取消中選資格等情況,致使不能滿足醫(yī)療機構需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時,啟動備供機制,備供企業(yè)需將掛網(wǎng)價調整至不得高于此次帶量采購報價、啟動備供時同競價組掛網(wǎng)產品最低掛網(wǎng)價及本企業(yè)同通用名同劑型產品的現(xiàn)行全國最低采購價后,由備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
如備供企業(yè)無法滿足按啟動備供掛網(wǎng)價格要求,則本組藥品轉為實行陽光采購。不能按此次帶量采購報價履行備供責任的企業(yè)納入我省醫(yī)藥價格和招采信用失信評級等處置。
約定采購量分配
中選產品在獲得本文件前述條款對應的約定采購量基礎上,屬于A組流標(含無企業(yè)報名)情形的,A組約定采購量按如下規(guī)則分配至B組。