GSK達成超10億美元合作攜手CureVac開發(fā)mRNA疫苗

編譯丨S.Li

日前，葛蘭素史克（GSK）與CureVac聯合宣布，雙方簽署了一項戰(zhàn)略性合作協(xié)議，將共同研究、開發(fā)、制造與商業(yè)化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA疫苗以及單克隆抗體。

mRNA技術是一項高速發(fā)展的新型疫苗開發(fā)及新藥研發(fā)的前沿平臺，該技術平臺潛在擴大了疾病可治療和預防的范圍，并有望顯著加速新型療法的研發(fā)和生產。在人體中，mRNA負責蛋白合成，并攜帶細胞合成、表達蛋白質所需要的遺傳密碼。將mRNA技術應用到疫苗研發(fā)與療法開發(fā)當中，能夠使人體自身的細胞產生特定的蛋白質或抗原，從而通過人類自身的免疫系統(tǒng)來抵御疾病。

CureVac的mRNA技術平臺已經在開發(fā)與生產mRNA疫苗與治療制劑方面展現出潛能，其自主開發(fā)的RNAoptimizer平臺旨在基于三個核心支柱技術來優(yōu)化mRNA產品的特性：蛋白質設計、mRNA優(yōu)化與mRNA傳遞。使用者可依據需求對該平臺進行定制，誘導其針對所選定的特定蛋白質抗原發(fā)生不同程度的免疫反應，從而潛在地提供有效的預防性疫苗，對抗狂犬病等傳染性疾病，以及為癌癥患者提供免疫療法。

CureVacmRNA平臺核心理念，圖源：CureVac官網

根據協(xié)議條款，GSK將對CureVac注入1.3億英鎊（約合1.6億美元）的股權投資，相當于后者10%的股份，并支付1.04億英鎊（約合1.3億美元）的預付款。鑒于CureVac正在建造的商業(yè)標準生產設施在德國進行認證，GSK還將一次性支付CureVac成本費2600萬英鎊（約合3294萬美元）用于制造能力預留。此外，CureVac將有資格獲得高達2.77億英鎊（約合3.5億美元）的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款，高達3.29億英鎊（約合4.17億美元）的商業(yè)里程碑付款以及按產品銷售分級的特許權使用費。

CureVac將負責這些項目的臨床前研發(fā)以及1期臨床試驗，GSK則將接手后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化工作，CureVac負責候選產品的GMP制造，包括上市后的生產，并保留所有候選產品在指定國家/地區(qū)的商業(yè)化權利。