上海，中國和福斯特城，加州，美國-2020年8月13日，盟科醫(yī)藥今天宣布公司開發(fā)的新型抗菌藥MRX-8，獲得了全球合作伙伴抗耐藥菌生物制藥促進者（CARB-X）最高7.78百萬美元非稀釋性資助，支持開展臨床I期試驗和其他相關(guān)研究。此前，CARB-X已經(jīng)資助了MRX-8美國臨床試驗申請（IND）相關(guān)的研究。
盟科醫(yī)藥同時宣布，美國FDA已經(jīng)完成MRX-8臨床試驗申請（IND）的審評，批準開展首個人體臨床試驗。此次CARB-X的資助將用于支持I期臨床試驗，以及支持今后II期臨床試驗所必需的研究。
MRX-8是一個新型的多黏菌素類抗菌藥，對由多重耐藥（MDR）革蘭氏陰性菌，包括碳青霉烯耐藥的腸桿菌，銅綠假單胞菌，和鮑曼不動桿菌引起的感染有效。MRX-8擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜，其差異化優(yōu)勢在于降低的腎毒性和神經(jīng)毒性。多黏菌素類是目前抗感染治療的最后防線藥物，在接受黏菌素和多黏菌素B治療的患者中，以急性腎損傷為主的腎毒性的發(fā)生率可高達60%。
在已完成的多項臨床前研究，包括非人靈長類的毒理研究中，MRX-8均顯示了更好的腎安全性。而且，MRX-8在革蘭氏陰性菌尿路和肺部感染的動物模型中，也顯示了優(yōu)于多黏菌素B的療效。
“我們很高興與CARB-X合作，以滿足全球?qū)Ω影踩陀行Э咕幍男枨蟆ARB-X是由抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域杰出的資金機構(gòu)和專家組成的非盈利合作伙伴，非常感謝他們慷慨的資金和技術(shù)支持。”盟科醫(yī)藥董事長和首席執(zhí)行官袁征宇博士說。
MRX-8由盟科醫(yī)藥的科學家團隊發(fā)現(xiàn)，公司擁其化合物和用途的全球知識產(chǎn)權(quán)。這一創(chuàng)新分子從初始概念設(shè)計開始，到現(xiàn)在順利完成美國IND申請，即將啟動首次人類的I期臨床試驗，再次證明了盟科醫(yī)藥開發(fā)抗耐藥菌新藥的承諾。MRX-8是對公司NDA階段新藥康替唑胺（Contezolid）和II期階段新藥MRX-4（Contezolidacefosamil）的有力補充，組成了盟科醫(yī)藥治療嚴重革蘭氏陽性和陰性菌感染的完整產(chǎn)品管線。
關(guān)于盟科醫(yī)藥有限公司
盟科醫(yī)藥是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有更好安全性的抗耐藥菌新藥的私營生物技術(shù)公司。開發(fā)的首個產(chǎn)品康替唑胺是針對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的新一代噁唑烷酮類類抗菌藥，并通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化降低了該類抗菌藥的血液學不良反應(yīng)。盟科醫(yī)藥已經(jīng)完成了康替唑胺在中國和美國的兩個II期臨床試驗，并在中國成功完成了首個針對復(fù)雜性皮膚及軟組織感染的III期臨床試驗后，在2019年底于中國提交了新藥上市申請（NDA）。盟科在中國上海和美國加州建立了運營中心。詳情請訪問：www.micurx.com。
關(guān)于CARB-X
CARB-X是一家致力于加快抗菌藥早期研發(fā)，以解決日趨嚴重抗生素耐藥性威脅的全球非盈利性合作伙伴。CARB-X由波士頓大學領(lǐng)導(dǎo)，并由生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展管理局（BARDA），Wellcome信托基金，德國聯(lián)邦教育與研究部（BMBF），英國健康和社會保健部的全球抗生素耐藥創(chuàng)新基金（GAMRIF），比爾及梅琳達蓋茨基金會提供資金，以及國家過敏和感染疾病研究院(NIAID)提供實物支援。CARB-X從2016至2021將投入最高5億美金，以支持創(chuàng)新抗菌藥和其他治療藥物，疫苗和快速診斷。CARB-X支持全球最大和最創(chuàng)新的治療耐藥菌感染的臨床前產(chǎn)品管線。CARB-X總部位于波士頓大學法學院。carb-x.org/。請關(guān)注Twitter@CARB-X。
本新聞發(fā)布獲得ASPR/BARDA的合作協(xié)議編號IDSEP160030以及Wellcome信托基金的授權(quán)。本文內(nèi)容由作者獨立負責，不一定代表CARB-X，備災(zāi)應(yīng)變事務(wù)助理秘書長的HHS辦公室，或其他CARB-X投資人的官方觀點。
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