YH001是一款以CTLA-4為靶點的單克隆抗體，通過提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫應答，強化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細胞（Treg cell）的去除，從而達到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應答被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。在該理論指導下，CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統(tǒng)的兩個重要檢查點（Checkpoint），他們分別通過影響不同類型的T細胞來啟動抗腫瘤免疫攻擊，被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。作為第一個獲批上市的腫瘤免疫治療抗體藥物，針對CTLA-4的Ipilimumab，在治療晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤等腫瘤上取得了較好的療效，并在與PD-1抗體的聯(lián)用治療上表現(xiàn)出強大的潛力。但是Ipilimumab所顯現(xiàn)的臨床毒性始終是制約其臨床表現(xiàn)的最大隱憂，同時也促使科學界重新審視探索CTLA-4的作用機理。YH001是由祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司研發(fā)的一個重組人源化抗CTLA-4的IgG1單抗注射液，臨床前資料顯示相同條件下YH001與CTLA-4的結(jié)合力、ADCC活性均強于Ipilimumab，并能夠阻斷CTLA4與CD80/CD86的結(jié)合，因此預測該藥具有良好的抗腫瘤效果。
對此，百奧賽圖董事長兼祐和醫(yī)藥CEO沈月雷博士表示，“我們非常高興能在澳洲順利推進的這項臨床研究中看到患者出現(xiàn)腫瘤靶病灶部分緩解。我們將加快開發(fā)速度，盡早在中國啟動與抗PD-1單抗藥物的聯(lián)合試驗并為中國患者帶來有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。自2020年5月份以來，我們?nèi)齻€自主研發(fā)的產(chǎn)品推進到臨床階段并先后在澳洲篩選首例病人成功。YH001（CTLA4）聯(lián)合PD-1藥物的澳洲I期臨床研究于去年5月完成首例患者篩選和完成首例給藥；第二個澳洲臨床試驗YH002(OX40) 于去年6月完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。去年7月份，我們在腫瘤免疫治療方向的重要基石YH003也完成首例患者篩選并已經(jīng)完成首例給藥。目前這三個產(chǎn)品的一期臨床研究進展順利，并均已開始爬坡到了有效劑量。這也標志著百奧賽圖/祐和醫(yī)藥從一個臨床前公司成功轉(zhuǎn)型為一個臨床階段的創(chuàng)新藥公司。”
