中國是糖尿病第一大國家，口服藥物為主要治療方式之一。米內網數(shù)據顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病藥市場止跌，TOP20產品洗牌，“藥王”易主，昔日“神藥”回暖，2個新10億品牌誕生。目前52個口服糖尿病藥已有企業(yè)過評，德源藥業(yè)、齊魯制藥等領跑過評榜；16個品種（以通用名計）已納入國采，多個暢銷品種銷售額“大跳水”，6大品種備戰(zhàn)第九批集采。
240億市場止跌！“藥王”易主，2個新10億品牌誕生
據國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示，2021年全球約5.37億的成年人（20-79歲）患有糖尿病，患病率約10.5%，預計到2023年糖尿病患者將上升至6.43億（11.3%），2045年將上升至7.83億（12.2%）。從各個國家/地區(qū)患病率看，中國、印度和巴基斯坦穩(wěn)居前三。
中國是糖尿病第一大國家，目前以口服藥物為主要治療方式之一。米內網數(shù)據顯示，受疫情及集采執(zhí)行影響，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端口服糖尿病藥銷售規(guī)模有所波動，2022年止跌回升，銷售額超過240億元。
近年來中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
從細分小類看，口服糖尿病藥以a-葡萄糖甙酶抑制劑為主，占比約16.7%；此外，隨著越來越多的新品獲批上市，DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、口服降糖藥復方等降糖藥的銷售額持續(xù)增長，占比逐年提升。
口服糖尿病藥TOP20產品中，9個產品年銷超10億元，其中達格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片位居前三，銷售額分別超過30億元、22億元、19億元。
2022年中國公立醫(yī)療機構終端口服糖尿病藥TOP20產品
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
從銷售額增速來看，8個產品漲逾10%，其中達格列凈片漲53.98%，頂替鹽酸二甲雙胍片成為新“藥王”；利格列汀片大漲68.76%，排名較2021年上升5個位次；銷售峰值超過87億元的昔日“神藥”阿卡波糖片經過集采的洗禮后開始止跌回升，2022年銷售額上漲20.45%。
受第五批集采執(zhí)行影響，沙格列汀片、格列吡嗪控釋片銷售額分別下滑43.47%、27.15%，排名分別較2021年下滑8個、4個位次；第四批集采品種瑞格列奈片，其銷售額繼2021年下滑35.11%后，2022年下滑46.55%，排名由2020年的第3位下滑至2022年的第10位。
口服糖尿病藥TOP20品牌中，阿斯利康的達格列凈片、默沙東的磷酸西格列汀片、默克的鹽酸二甲雙胍片穩(wěn)居前三；2個新10億品牌誕生，為揚子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片及勃林格殷格翰的利格列汀片。
16個品種納入國采，多個暢銷品種“隕落”
米內網數(shù)據顯示，截至8月10日，有52個口服糖尿病藥（35個通用名藥品）已有企業(yè)過評/視同過評，涉及150余家藥企（以集團計）。
從品種過評情況看，8個口服糖尿病藥過評企業(yè)數(shù)（以企業(yè)名計）達10家及以上，其中鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片均達40家及以上；維格列汀片、磷酸西格列汀片均達20家及以上；阿卡波糖片、格列齊特緩釋片、苯甲酸阿格列汀片、恩格列凈片均達10家及以上。
從企業(yè)過評情況看，德源藥業(yè)、齊魯制藥、東陽光藥領跑，過評品種數(shù)均達9個；揚子江藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、石藥集團緊接在后，過評品種數(shù)均達8個，華東醫(yī)藥、正大制藥、福元醫(yī)藥過評品種數(shù)均達7個。
口服降糖藥過評品種數(shù)達7個及以上的企業(yè)
注：品種數(shù)以藥品名稱計，企業(yè)數(shù)以集團計
在國家開展的化藥集采中，有2個、3個、5個、4個、2個口服糖尿病藥分別納入第二批、第三批、第四批、第五批及第七批集采，合計16個品種。
已納入集采的口服降糖藥
部分臨床暢銷的存量品種在集采執(zhí)行后銷售額“大跳水”，如第二批集采品種阿卡波糖口服常釋劑型及格列美脲口服常釋劑型，銷售峰值分別超過95億元、27億元，2022年銷售額不足25億元、7億元；第三批集采品種二甲雙胍口服常釋劑型，其銷售峰值超過45億元，2022年銷售額不足24億元。
部分臨床暢銷口服糖尿病藥集采后的銷售額變化（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
3個超10億品種在列！6大品種備戰(zhàn)國采
除去已納入國家集采的品種，目前還有6個口服糖尿病藥滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達5家及以上，均為口服常釋劑型。
暫未納入集采且滿足5家及以上條件的口服糖尿病藥
注：部分藥品因專利期可能不會被納入，一切信息以官方為準！企業(yè)數(shù)以集團計
來源：米內網綜合數(shù)據庫
米內網數(shù)據顯示，6個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計超過78億元，達格列凈口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型均為超10億大品種。
從競爭格局看，西格列汀口服常釋劑型、阿格列汀口服常釋劑型競爭激烈，符合申報資格企業(yè)數(shù)均達10家及以上，其中西格列汀口服常釋劑型已達20家；達格列凈口服常釋劑型目前為4+1的格局，競爭格局良好。
從過評企業(yè)來看，東陽光藥涉及的過評品種數(shù)量達4個，華海藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團均有3個品種在列，雙鷺藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、通化東寶、揚子江藥業(yè)等均有2個品種在列。
資料來源：米內網數(shù)據庫等
注：米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數(shù)據統(tǒng)計截至8月10日，如有疏漏，歡迎指正！
